أظهر سالانيرسين من بيوجين علامات حركية جديدة في أطفال السكلروز الجانبي العضلي ، وانتقال إلى تجارب المرحلة 3
summarizeSummary
أعلنت بيوجين عن نتائج إيجابية إضافية لدراسة المرحلة 1ب لسالانيرسين ، وهو اوليجونيوكليوتيد مضاد للحساسية التجريبية للتصلب الجانبي العضلي (SMA). وأظهرت البيانات أن الأطفال المصابين بالتصلب الجانبي العضلي ، الذين تلقوا في السابق علاج جيني ولكن كان لديهم حالة سريرية غير مُثلى ، حققوا علامات حركية جديدة لمنظمة الصحة العالمية (WHO) وتم تخفيض مستويات سلسلة النيوروفيلامين الخفيفة (NfL) بنسبة 75٪ ، وهو علامة على التنكس العصبي. هذا التقدم المشجع ، الذي يبني على تركيز الشركة المعلن لخط أنابيبها ، أدى إلى قيام بيوجين بمبادرة ثلاث تجارب سريرية عالمية في المرحلة 3 (STELLAR-1 و STELLAR-2 و SOLAR) لتقييم سالانيرسين بشكل أكبر عبر مجموعة واسعة من السكان المصابين بالتصلب الجانبي العضلي. هذا التقدم يقلل بشكل كبير من مخاطر تطوير الدواء ويلفت الانتباه إلى إمكاناته كخيار علاجي قيم ، إما بمفرده أو كإضافة إلى العلاجات الجينية الحالية. سيتابع المستثمرين ب密ار التقدم والنتائج لهذه الدراسات الحاسمة في المرحلة 3 ، والتي تعتبر حاسمة لاعتماد التنظيمي المحتمل وتوليد الإيرادات في المستقبل. و من المتوقع أن يصدر تقرير 10-K إلى SEC ، و سيتم إيداع نموذج Form 4 و 8-K ، و سيتم تحديث CIK ، و سيتم تقييم EBITDA ، و سيتم تقديم التقارير المالية وفقًا لمعايير GAAP
في وقت هذا الإعلان، كان BIIB يتداول عند ١٨٤٫١٢ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٧٫٧ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١١٠٫٠٤ US$ و٢٠٢٫٤١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.