أعلنت أنيكا بايوساينس عن بيانات بقاء مثيرة للاهتمام في تجربة CAR-T للسرطان البطني، وتمت الموافقة على التزايد في الجرعة.

summarizeSummary

أعلنت أنيكسا بايوساينس عن تطويرات إيجابية هامة ل治 العدوى البكترية عن طريق خلايا CAR-T، ليرا-سل، في تجربة سريرية من المرحلة الأولى. مراقبة مرضى متعددين يفوقون العمر المتوقع بصورة كبيرة عند مستويات الجرعة المنخفضة، مع ملف سلامة نقى (لا وجود لدخوليات ضارة تحد من الجرعة)، هو مؤشر قوي على النشاط السريري المحتمل. الموافقة التنظيمية للارتفاع في الجرعات بنحو مئتين ضعفا هو أمر حاسم، لأنها تسمح للباحثين بالاستغراق في ملاذ العلاج الأمثل، مما يؤدي إلى زيادة الفعالية المحتملة. إدخال الجدف اللمفاوي في المجموعة التالية يظهر استراتيجية مقنعة في زيادة إلكترونات الخلايا CAR-T و النشاط. هذه الأخبار توفر تأكيد إيجابي لتقنية CAR-T الج

check_boxKey Events

• بيانات النجاح المريض

  تمكنت سبعة من المرضى من العيش بعد مرور 3-4 أشهر من المتوقع منهم، حيث بلغ متوسط العمر المتوقع لهم. يذكر أن المريض الواحد عاش 28 شهرا، وثلاثة منهم عاشوا أكثر من عام (17، 15، 14 شهرا)، وثلاثة آخرين 11، 8، و8 أشهر، مع وجود أربعة مرضى على قيد الحياة حاليا.

• موافقة تنظيمية على زيادة الجرعة الهامة

  حصلت الشركة على موافقة الإدارة التنظيمية على تعديل خطة التجربة، مما يسمح بزيادة الجرعة من نطاق الجرعة الأصلية من 1x10^5 إلى 1x10^7 خلايا CAR إيجابية الخلايا/كجم إلى Potentially حتى 1x10^9 خلايا/كجم، مما يمثل زيادة في مقياس 2.

• ملف أمان نظيف

  لم تلاحظ أي توكسيكيات محدودة للجرعة (DLTs) حتى الآن في جميع المرضى المعاملين، مما يدعم القرار بزيادة الجرعة بشكل كبير.

• مقدمة للتخريب اللمفاوي

  الكوHORT التالي من المرضى سيستقبل علاج تخفيض الخلايا اللمفاوية (السايكلوفوسفاميد والفلودارابين) قبل العلاج CAR-T، تهدف هذه الاستراتيجية إلى تعزيز توسع CAR-T، ومستمرة، وفعاليته.

auto_awesomeAnalysis

أعلنت أنيكا بايوساينسوس عن تطويرات إيجابية هامة لمركب CAR-T لهيستياكه الغددي، ليرا-سل، في تجربة سريرية مرحلة 1. مراقبة المرضى الذين يفوقون بشكل كبير المتوقعة من العمر القصير عند مستويات الجرعة المنخفضة، بالإضافة إلى ملف سلامة نظيف (لا تقييدات سمية الجرعة)، هو مؤشر قوي على النشاط السريري المحتمل. الموافقة التنظيمية لزيادة الجرعات بنحو أمرين من المرات تُعتبر أمرًا حاسمًا، لأنها تسمح للمهندسين بالاستكشاف للمساحة العلاجية المثلى، مما يؤدي بشكل محتمل إلى زيادة الفعالية. إدخال المناعة المنخفضة في المجموعة التالية يظهر قدرة استراتيجية على زيادة التوسع و النشاط للخلايا CAR-T. هذه الأخبار توفر تعويضًا إيجابيًا لمعرفة أنيكا لتقنية