المرحلة الحاسمة من تجربة ALPHA3 تظهر أن Cema-Cel تحقق معدل إزالة MRD بنسبة 58.3٪ ، وتتفوق بشكل كبير على ذراع المراقبة
summarizeSummary
أعلنت Allogene Therapeutics عن نتائج تحليل عدم الفوائد المؤقتة الإيجابية للغاية من تجربتها الحاسمة المرحلة 2 ALPHA3 لcemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) في تعافي الخط الأول لللمفوما الكبيرة البائية (LBCL). أظهر ذراع cema-cel معدل سلبية للأمراض المتبقية الدقيقة (MRD) بنسبة 58.3٪ ، وهو أعلى بكثير من نسبة 16.7٪ في ذراع المراقبة ، يمثل فرقًا مطلقًا بنسبة 41.6٪. هذه البيانات حاسمة لأن إزالة MRD هي معايير قوية للنكسة. علاوة على ذلك ، أظهرت الدواء ملفًا أمانيًا مواتيًا دون حوادث ضارة خطيرة ، أو متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ، أو متلازمة العصبية المرتبطة بخلايا المناعة الفعالة (ICANS) ، أو مرض الغدة المناعية (GvHD). هذه الفعالية والسلامة القوية من تجربة حاسمة هي محفز كبير لشركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة سريرية ، مما يشير إلى أن cema-cel يمكن أن تكون علاجًا مناعيًا CAR T تنافسيًا للغاية من على الرف ، ويمكن أن يعيد تقييم الأسهم. سيقوم المتداولون بمراقبة نتائج الدراسة الكاملة والتقدم التنظيمي بعناية.
في وقت هذا الإعلان، كان ALLO يتداول عند ٣٫١٥ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٦٦٣٫١ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٨٦ US$ و٢٫٩٥ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.