Protara Therapeutics 公布 TARA-002 在膀胱癌中的阳性中期 2 期数据

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ADVANCED-2 试验更新的中期数据表明，TARA-002 有望成为高风险非肌层侵袭性膀胱癌的重要治疗选择。在 BCG 不响应患者中，6 个月的完全响应率为 68.2%，在 BCG 初治患者中，6 个月的完全响应率为 66.7%，同时具有较好的耐受性和干净的安全性特征（无 3 级以上治疗相关不良事件），这些结果令人鼓舞。这些结果支持公司计划在 2026 年下半年完成 BCG 不响应人群的招募并启动对 BCG 初治患者的注册试验，这标志着该药物开发的重要一步。

check_boxKey Events

• 阳性 2 期中期数据

  TARA-002 在 BCG 不响应的 NMIBC 患者中表现出 68.2% 的完全响应率，在 BCG 初治患者中表现出 66.7% 的完全响应率。

• 观察到耐受性反应

  在响应者中，71.1%（BCG 不响应）和 73.1%（BCG 初治）维持了 6 个月的完全响应。

• 有利的安全性特征

  试验报告无 3 级或更高的治疗相关不良事件（TRAEs）和无相关严重不良事件。

• 推进注册试验

  公司计划在 2026 年下半年完成 BCG 不响应人群的招募并启动 ADVANCED-3 注册试验，针对 BCG 初治患者。

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ADVANCED-2 试验更新的中期数据表明，TARA-002 有望成为高风险非肌层侵袭性膀胱癌的重要治疗选择。在 BCG 不响应患者中，6 个月的完全响应率为 68.2%，在 BCG 初治患者中，6 个月的完全响应率为 66.7%，同时具有较好的耐受性和干净的安全性特征（无 3 级以上治疗相关不良事件），这些结果令人鼓舞。这些结果支持公司计划在 2026 年下半年完成 BCG 不响应人群的招募并启动对 BCG 初治患者的注册试验，这标志着该药物开发的重要一步。