FDA 批准 EYLEA HD 延长给药间隔最长可达 5 个月,首款且唯一一款具有最宽间隔的抗 VEGF 药物
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Regeneron 制药公司宣布,其 EYLEA HD® (aflibercept) 已获得 FDA 批准,适用于湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 和糖尿病黄斑水肿 (DME) 患者的延长给药间隔,最长可达 20 周(5 个月)。这使得 EYLEA HD 成为首款且唯一一款具有此类延长给药间隔的注射性抗 VEGF 治疗,通过减少治疗负担为成功响应治疗一年以上的患者提供了显著的竞争优势。该批准基于关键 PULSAR 和 PHOTON 试验的 96 周数据,证明了持续的疗效和安全性。该关键收入驱动因素的监管里程碑预计将增强 EYLEA HD 的市场地位和患者依从性,对雷金纳的未来销售和竞争格局产生积极影响。交易者将关注市场接受度和竞争对手的反应。
在该公告发布时,REGN的交易价格为$747.00,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$776.2亿。 52周交易区间为$476.49至$821.11。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为8/10。 来源:GlobeNewswire。