Profound Medical的TULSA程序在CAPTAIN试验中实现了比机器人前列腺切除术更好的安全性和功能结果

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本次提交宣布了Profound Medical的TULSA程序的临床试验结果非常积极，证明了在保持勃起功能和尿液控制方面比机器人根除性前列腺切除术（RP）具有统计学上的优越性。CAPTAIN试验是一项1级随机对照研究，也显示了TULSA程序的并发症明显减少和恢复时间加快。这种与当前标准护理的直接比较为TULSA-PRO提供了有力的验证，可能会加速其采用，并为其进入前列腺癌治疗指南铺平道路。虽然二级肿瘤学结果仍待公布，但已经确立的安全性和生活质量的益处是其主要的竞争优势。

check_boxKey Events

• CAPTAIN试验达到主要安全终点

  比较TULSA程序和机器人根除性前列腺切除术（RP）的CAPTAIN试验，成功达到其主要安全终点，证明了TULSA的统计学上的优越性。

• 更好的功能结果

  在6个月后，50%的TULSA患者保持了勃起功能和尿液控制，而RP组为24%（p＜0.05）。TULSA程序还显示出保持无垫尿液控制（84% vs RP的49%）和勃起功能（56% vs RP的47%）的优越性。

• 减少并发症和加快恢复

  TULSA程序的结果显示无血失， 无需过夜住院，疼痛减少，并在90天内出现严重并发症的比例明显降低（0.7% vs RP的6.3%），从而加快了返回工作的速度。

• 肿瘤学结果待公布

  包括组织学和成像在内的二级肿瘤学结果预计将在今年晚些时候在12个月的活检和MRI结果公布后报告。

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本次提交宣布了Profound Medical的TULSA程序的临床试验结果非常积极，证明了在保持勃起功能和尿液控制方面比机器人根除性前列腺切除术（RP）具有统计学上的优越性。CAPTAIN试验是一项1级随机对照研究，也显示了TULSA程序的并发症明显减少和恢复时间加快。这种与当前标准护理的直接比较为TULSA-PRO提供了有力的验证，可能会加速其采用，并为其进入前列腺癌治疗指南铺平道路。虽然二级肿瘤学结果仍待公布，但已经确立的安全性和生活质量的益处是其主要的竞争优势。