Pulsenmore 获得 FDA 批准的 ES 设备，扩大关键合作伙伴关系，并报告减少年度亏损

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Pulsenmore Ltd. 已实现重大里程碑，包括其 Pulsenmore ES 设备获得 FDA 批准，这对于其扩展到美国市场至关重要。该公司还与 Clalit Health Services 完成了一项重大 900 万美元协议，用于其 Pulsenmore FC 设备，表明其商业势头强劲。虽然 2025 年报告的净亏损和经营亏损大幅减少，但这种改善在很大程度上是由与 GE Healthcare 和解后获得的一次性 960 万美元收入驱动的。该公司继续面临运营挑战和地缘政治风险，由于其总部位于以色列，包括关键人员服役预备役，这需要制定业务连续性计划。尽管存在这些风险和持续需要额外资本，但监管批准和新的商业协议为未来增长提供了坚实的基础。

check_boxKey Events

• Pulsenmore ES 设备获得 FDA 批准

  该公司于 2025 年 10 月底获得 FDA 批准，其 Pulsenmore ES 家用超声波设备被归类为 II 类设备，允许其在美国进行商业化。

• 与 Clalit Health Services 新签 900 万美元协议，用于 Pulsenmore FC

  2026 年 1 月 21 日，与 Clalit Health Services（以色列最大的 HMO）签署了一项现有协议的补充协议，为 Pulsenmore FC 设备进行为期 18 个月的试点期，随后是为期 5 年的承诺，每年至少 2000 台，总计 900 万美元。

• GE Healthcare 和解协议推动 2025 年收入

  2025 年 8 月，与 GE Precision Healthcare LLC 签署的和解协议解决了以前的纠纷，导致 2025 年确认收入 960 万美元，并终止了 GEHC 剩余的独家分销权。

• 年度亏损大幅减少

  截至 2025 年 12 月 31 日的年度净亏损从 2024 年的 1150 万美元减少到 500 万美元，经营亏损从 2024 年的 1320 万美元减少到 380 万美元，主要是由 GE Healthcare 和解协议驱动的。

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Pulsenmore Ltd. 已实现重大里程碑，包括其 Pulsenmore ES 设备获得 FDA 批准，这对于其扩展到美国市场至关重要。该公司还与 Clalit Health Services 完成了一项重大 900 万美元协议，用于其 Pulsenmore FC 设备，表明其商业势头强劲。虽然 2025 年报告的净亏损和经营亏损大幅减少，但这种改善在很大程度上是由与 GE Healthcare 和解后获得的一次性 960 万美元收入驱动的。该公司继续面临运营挑战和地缘政治风险，由于其总部位于以色列，包括关键人员服役预备役，这需要制定业务连续性计划。尽管存在这些风险和持续需要额外资本，但监管批准和新的商业协议为未来增长提供了坚实的基础。