诺华康公司获得FDA批准的Optune Pax用于局部晚期胰腺癌

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这项FDA批准的Optune Pax®对NovoCure来说是一个重大积极催化剂，为局部晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择，这种疾病历史上预后不佳，治疗进展有限。该批准基于PANOVA-3期III临床试验的统计学显著改善的整体生存率和延长疼痛进展时间，推动Optune Pax成为潜在的实践改变性治疗。这项重大监管成功为公司提供了一个强有力的反对论，可能会恢复投资者的信心，并打开一个巨大的新市场机会。

check_boxKey Events

• FDA 批准 Optune Pax 得到批准

  美国食品和药物管理局（FDA）已批准Optune Pax®用于治疗成人局部晚期胰腺癌患者，作为gemcitabine和nab-paclitaxel的联合治疗。

• 几十年来首个新疗法

  这项批准标志着近30年来首个针对局部晚期胰腺癌的新治疗方法，解决了这一极具杀伤力的疾病的关键未满足的医疗需求。

• 积极的阶段3临床试验结果

  该批准是基于阶段3临床试验PANOVA-3的数据，试验结果显示Optune Pax治疗患者的整体生存期中位数显著提高（2.0-3.2个月），并且延长了疼痛进展的时间（6.1个月）。

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这项FDA批准的Optune Pax®对NovoCure来说是一个重大积极的催化剂，向本地晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择，这种疾病历史上有着较差的预后和有限的治疗进展。该批准基于PANOVA-3期III试验的统计学上显著的整体生存率和疼痛进展时间延长，定位Optune Pax为潜在的实践改变性治疗。这项重大监管成功为公司提供了强大的反对叙述，可能会恢复投资者信心并打开一个巨大的新市场机会。