FDA 批准 Modular Medical 的 Pivot 胰岛素泵，允许在 Q2 实现商业推出

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Modular Medical 已获得 FDA 510(k) 批准用于其 Pivot 无管胰岛素贴片泵，这是一个关键的监管里程碑，允许在美国进行商业销售。这一批准是公司的重大去风险事件，之前公司曾披露严重的流动性危机，并对其继续经营的能力表示严重怀疑，这是在最近的反向股票拆分之后。公司计划在 2026 年 Q2 结束前开始向初始客户发货，目标是服务于服务不足的“几乎泵”市场，并采用其创新性的两部分可拆卸设计。这一批准为潜在的收入创造提供了明确的途径，这对于公司的财务稳定性至关重要。投资者现在将密切监测商业推出的成功、产品采用率以及进一步的软件增强和欧洲 CE 标志批准的进展。

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