Moleculin Biotech 公布了针对Annahycin在AML临界试验中的初步疗效数据，称其为“极为鼓舞人心”。

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本8-K报告提供了Moleculin Biotech的关键MIRACLE试验对安那米西恩（Annamycin）的高阳性更新，这是一种对公司至关重要的药物候选。报告的初步盲法有效性数据，显示出40%的综合完全缓解率，极为强大，尤其是与标准治疗的历史结果相比，考虑到挑战性的患者人群，包括那些失败了苯妥沙星治疗方案的人。这些数据显著降低了安那米西恩的临床开发风险，并强调了其作为治疗复发/耐药性AML的“重大进展”的潜力。药物的非心脏毒性确认进一步增强了其竞争优势。投资者应密切关注2026年下半年第二季度，首45名受试者的有效性数据解封，这将是一个重大价值转折点。

check_boxKey Events

• 初步有效性数据公布

  首次在重复/耐药急性髓系白血病（AML）治疗的关键阶段2B/3 MIRACLE试验的前30名受试者中观察到40%的初步盲法复合完成缓解（CRc）率。

• 强劲的表现超越历史控制

  40% CRc 率，包括 30% 完全缓解（CR）和 10% 完全缓解伴部分血液学恢复（CRh），代表了与历史细胞嘧啶反应率相比的 67% 改进。

• 对挑战性患者人群的有效性

  到目前为止，约有35%的受试者是对已有的韦奈托克拉克（venetoclax）治疗方案有复发或无效的患者，这类患者被认为是治疗最具挑战性的患者群体。

• 关键试验进展和解封时间表

  截至目前，已有35名受试者接受治疗，另有11名正在筛选或被识别。公司预计在2026年第一季度完成45名受试者的治疗，预计在2026年第二季度晚期公布这些受试者的疗效数据。

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本8-K报告提供了Moleculin Biotech的关键性MIRACLE试验对Annamicin的高度积极的更新，这是一种对公司至关重要的药物候选。报告的初步盲法有效性数据，显示出40%的综合完全缓解率，异常强大，尤其是与标准治疗的历史结果相比，并考虑到挑战性的患者人群，包括那些失败了venetoclax治疗方案的人。这些数据显著降低了Annamicin的临床开发风险，并强调了其作为治疗复发/耐药性AML的“重大进展”的潜力。药物的非心脏毒性特性进一步增强了其竞争优势。投资者应密切关注即将揭晓的Q2 2026晚期的前45名受试者的有效性数据，因为这将是一个重大价值转折点。