Jaguar Health 将利用 AI 并为其用于罕见病的 Crofelemer 进行 FDA 突破性状态申请

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Jaguar Health 宣布计划利用 Artificial Intelligence (AI) 平台来增强其药物 crofelemer 的开发和预期商业化，用于罕见病肠道功能衰竭（IF）项目，特别是针对儿童微绒毛包涵病（MVID）。该公司计划在未来几个月内为 MVID 向 FDA 申请突破性治疗指定，这可能会显著加速这种无替代治疗的疾病的监管途径。这一战略举动是在最近宣布 crofelemer Effectiveness 试验完成的消息之后，并且公司正在面临严重的财务困境和此前的纳斯达克摘牌威胁。获得突破性治疗指定的潜力，加上正在进行的非稀释资金讨论，为公司提供了一个积极的催化剂，旨在加速满足关键未满足的医疗需求的市场准入，特别是在 EBITDA、GAAP、10-K、SEC、Form 4、8-K 和 CIK 方面取得进展。

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