GSK的Lynavoy（linerixibat）获得US FDA批准，用于治疗PBC的胆汁性瘙痒

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Lynavoy（linerixibat）获得US FDA批准，对GSK来说是一个重大的积极因素，验证了其在肝脏疾病方面的研发能力。Lynavoy是美国首个批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者胆汁性瘙痒的药物，解决了一个重大的未满足的医疗需求，缓解了一种令人虚弱的疾病。虽然GSK此前已将全球权利授权给Alfasigma，但这一监管里程碑提高了该持续协议的价值，并可能触发GSK的重大里程碑付款或特许权使用费，增强了其与该资产相关的财务前景。

check_boxKey Events

• US FDA批准获得

  Lynavoy（linerixibat）已获得US FDA批准，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁性瘙痒。

• 首创治疗

  Lynavoy是美国首个批准用于此特定适应症的药物，解决了患者遭受的令人虚弱的瘙痒的重大未满足的医疗需求。

• 基于III期试验数据的批准

  批准基于全球GLISTEN III期试验的积极数据，证明了Lynavoy能够快速和持续改善胆汁性瘙痒。

• 继最近的许可协议之后

  这一批准是在GSK于3月9日宣布与Alfasigma S.p.A.签署的全球范围内linerixibat权利许可协议之后发生的，交易仍在进行中。

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Lynavoy（linerixibat）获得US FDA批准，对GSK来说是一个重大的积极因素，验证了其在肝脏疾病方面的研发能力。Lynavoy是美国首个批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者胆汁性瘙痒的药物，解决了一个重大的未满足的医疗需求，缓解了一种令人虚弱的疾病。虽然GSK此前已将全球权利授权给Alfasigma，但这一监管里程碑提高了该持续协议的价值，并可能触发GSK的重大里程碑付款或特许权使用费，增强了其与该资产相关的财务前景。