GSK的Linerixibat在中国获得优先审查用于PBC的胆汁性瘙痒

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GSK的研究性药物Linerixibat在中国获得优先审查是一个重大的积极发展。这加速了在一个庞大市场的监管途径，因为中国有大量患有原发性胆汁性肝硬化（PBC）和相关胆汁性瘙痒的患者，这是一种具有有限治疗选择的令人虚弱的疾病。优先审查状态基于阳性III期试验数据，表明监管机构的信心，并使药物更接近潜在的商业化。这一里程碑，伴随着在其他主要市场的持续审查，强化了GSK的肝脏病学管道，并可能对未来收入做出有意义的贡献，尤其是当公司的股票目前交易在其52周高位附近时。

check_boxKey Events

• 在中国获得优先审查

  用于PBC胆汁性瘙痒的研究性药物Linerixibat已被中国国家药品监督管理局接受优先审查。

• 解决重大未满足需求

  PBC胆汁性瘙痒是一种严重且令人虚弱的疾病，影响约280,000名中国人，治疗选择有限。

• 基于阳性III期数据

  申请由GLISTEN III期试验的阳性数据支持，证明了瘙痒和睡眠干扰的显著和持续改善。

• 全球监管进展

  Linerixibat的营销申请目前正在美国、欧盟、英国和加拿大的卫生机构审查中，美国、欧盟和日本已经授予了孤儿药物指定。

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GSK的研究性药物Linerixibat在中国获得优先审查是一个重大的积极发展。这加速了在一个庞大市场的监管途径，因为中国有大量患有原发性胆汁性肝硬化（PBC）和相关胆汁性瘙痒的患者，这是一种具有有限治疗选择的令人虚弱的疾病。优先审查状态基于阳性III期试验数据，表明监管机构的信心，并使药物更接近潜在的商业化。这一里程碑，伴随着在其他主要市场的持续审查，强化了GSK的肝脏病学管道，并可能对未来收入做出有意义的贡献，尤其是当公司的股票目前交易在其52周高位附近时。