Glucotrack 计划在 2026 年 Q2 初提交至 FDA 的美国临床试验 IDE，引用巴西试验强劲数据
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Positive
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8
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52W High
$16.47
Market data snapshot near publication time
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Glucotrack 宣布计划在 2026 年 Q2 初提交一项重要的 Investigational Device Exemption (IDE) 至 FDA，用于其在美国的新型持续血糖监测 (CBGM) 技术的临床试验。这一关键的监管步骤得到了巴西首次人类研究的积极成果的支持，后者取得了 7.7% 的 Mean Absolute Relative Difference (MARD) 和 99% 的数据捕获率，没有严重的不良事件。该公司还完成了准备活动，包括在美国获得临床试验场地和聘用 Clinical Research Organization。对于一家微型医疗技术公司来说，这代表着在美国市场实现商业化的重大进展，表明其核心产品管道取得了进展。下一个关键催化剂将是实际的 IDE 提交和随后的 FDA 批准，这将允许公司在 2026 年下半年启动美国临床研究。
在该公告发布时，GCTK的交易价格为$1.21，交易所为NASDAQ，所属行业为Life Sciences，市值约为$110.2万。 52周交易区间为$1.01至$16.47。 这则新闻被评估为积极市场情绪，重要性评分为8/10。 来源：GlobeNewswire。