Femasys 开始为非手术避孕产品 FemBloc 招募临床试验参与者,瞄准美国批准
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Femasys Inc. 已经开始为其非手术永久避孕设备 FemBloc 的 FINALE 临床试验招募患者。这一重要里程碑是在获得美国 FDA 调查性设备豁免(IDE)批准和之前阶段的积极临床数据之后实现的。FemBloc 已经在欧洲和其他国际市场获得批准和商业化。预计这一关键试验的成功完成将支持未来美国监管提交,可能为这一“首创”产品解锁一个重要的新市场。对于像 Femasys 这样的公司来说,将其主打产品推进到最后的临床阶段,代表着一个重要的降风险事件和朝着长期价值创造迈出的一大步。投资者现在将监测试验进展,特别是计划在 300 名参与者完成一年使用后的预定中期分析,以及最终的美国监管申报时间表。
在该公告发布时,FEMY的交易价格为$0.51,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$3107.2万。 52周交易区间为$0.31至$1.76。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为9/10。 来源:GlobeNewswire。