Bicara Therapeutics 公布了 Ficerafusp Alfa 在 HNSCC 的阶段 1b 数据，计划新剂量方案

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Bicara Therapeutics 宣布了 ficerafusp alfa 的初步阶段 1b 数据，展示出快速、深入、持久的反应率在首线 HPV 阴性复发/转移性 HNSCC 中。该数据显示，总体反应率为 48%，完全反应率为 26%，并且具有普遍良好的耐受性安全资料，支持每三周维持剂量方案的开发。这一积极的临床更新强调了该药物的区别机制，并为优化患者体验和结果提供了战略路径，建立在公司之前关于阶段 3 剂量选择的相同药物的宣布基础上。

check_boxKey Events

• 正面Phase 1b临床试验数据公布

  初步安全性和有效性数据表明，用 ficerafusp alfa (2000mg Q2W) 与 pembrolizumab 联合治疗于 1L HPV 阳性 R/M HNSCC 患者，显示出快速、深入和持久的反应。

• 强效率指标

  数据显示，总体反应率（ORR）为48%，完全反应率（CR）为26%，反应者中有77%的患者达到至少80%肿瘤缩小的深度反应。

• 新剂量方案计划

  根据数据，Bicara计划以每周加药和每三周维持的调度方式开发 ficerafusp alfa，旨在优化疗效、安全性和便利性，达到监管的对齐。

• 一致的安全性-profile

  2000毫克的每2周一次治疗方案通常被认为是耐受性良好的，安全性-profile与之前的研究结果一致，包括 ficerafusp alfa加上pembrolizumab。

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Bicara Therapeutics 宣布了 ficerafusp alfa 的初步阶段 1b 数据，展示出快速、深入、持久的反应率，在第一线 HPV 阴性复发/转移性 HNSCC 患者中。该数据显示，整体反应率为 48%，完全反应率为 26%，并且具有普遍良好的耐受性安全-profile，支持每三周维持剂量方案的开发。这一积极的临床更新强调了该药物的独特作用机制，并为优化患者体验和结果提供了战略路径，基于公司之前关于同一药物阶段 3 剂量选择的公告。