FDA、Trevi TherapeuticsのIPF咳嗽薬の第3相計画を承認、2つの重要な試験を2026年に開始
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Sentiment
Positive
Importance
9
Price
$13.12
Mkt Cap
$1.705B
52W Low
$4.24
52W High
$14.39
Market data snapshot near publication time
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Trevi Therapeuticsは、FDAとの第2相終了会議で、Haduvio™（口服ナルブフィンER）に関する開発プログラムについて、特発性肺線維症（IPF）関連の慢性咳嗽に対するフルアライメントを獲得したことを発表した。この重要な結果は、会社が2026年第2四半期に最初の試験を、2026年下半期に2番目の試験を開始するという、2つの並行する第3相臨床試験を開始する計画を確認した。FDAはまた、新薬申請（NDA）提出のために必要な残りの第1相研究についても同意した。このニュースは、プログラムのリスクを大幅に軽減し、高い未満足の医療ニーズに対処する薬剤に対する明確な規制経路を確立し、現在FDAの承認を受けた治療法がない。トレーダーは、株式の次の重要なカタリストとして、これらの重要な試験の開始と進捗状況を密接に監視するだろう。
この発表時点で、TRVIは$13.12で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$17.1億でした。 52週の取引レンジは$4.24から$14.39でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典：GlobeNewswire。