Pulsenmore、ESデバイスのFDA承認を取得、主要パートナーシップを拡大、減少した年度損失を報告

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Pulsenmore Ltd.は、米国市場への拡大において重要となる、Pulsenmore ESデバイスのFDA承認を取得するなど、重要なマイルストーンを達成しました。同社はまた、Pulsenmore FCデバイス向けにClalit Health Servicesとの間で990万ドルの重要な契約を締結し、強力な商業的牽引力を示しています。2025年の報告された純損失と営業損失は大幅に減少しましたが、この改善は主にGE Healthcareとの和解による960万ドルの一時的な収入によって推進されたと考えられます。同社は、イスラエルを拠点としていることから、重要な人員が予備役として従軍する必要があることなど、営業上の課題や地政学的リスクに直面しています。これらのリスクや追加の資本の必要性が続いているにもかかわらず、規制承認や新しい商業契約は将来的に成長するための強力な基盤を提供します。

check_boxKey Events

• Pulsenmore ESデバイスのFDA承認

  同社は、2025年10月末に、Pulsenmore ESホーム超音波デバイスに対するFDAのクラスIIデバイスとしての承認を取得し、米国での商業化を可能にしました。

• Clalit Health Servicesとの9百万ドルの新契約（Pulsenmore FC）

  2026年1月21日に、イスラエルの最大のHMOであるClalit Health Servicesとの既存の契約の付加契約を締結し、Pulsenmore FCデバイスの18か月のパイロット期間を実施したのち、5年間の最低2,000ユニットの年間コミットメントを合意し、総額990万ドルとなりました。

• GEヘルスケアの和解が2025年の収入を増加させる

  2025年8月に、GE Precision Healthcare LLCとの和解契約を締結し、過去の紛争を解決し、2025年の収入として960万ドルを認識し、GEHCの残りの独占的販売権を終了させました。

• 年度損失の大幅な減少

  2025年12月31日終了の年度の純損失は、1,100万ドルから500万ドルに減少し、営業損失は1,320万ドルから380万ドルに減少しました。これは主にGEヘルスケアの和解によるものでした。

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Pulsenmore Ltd.は、米国市場への拡大において重要となる、Pulsenmore ESデバイスのFDA承認を取得するなど、重要なマイルストーンを達成しました。同社はまた、Pulsenmore FCデバイス向けにClalit Health Servicesとの間で990万ドルの重要な契約を締結し、強力な商業的牽引力を示しています。2025年の報告された純損失と営業損失は大幅に減少しましたが、この改善は主にGE Healthcareとの和解による960万ドルの一時的な収入によって推進されたと考えられます。同社は、イスラエルを拠点としていることから、重要な人員が予備役として従軍する必要があることなど、営業上の課題や地政学的リスクに直面しています。これらのリスクや追加の資本の必要性が続いているにもかかわらず、規制承認や新しい商業契約は将来的に成長するための強力な基盤を提供します。