Incannex HealthcareのPSX-001は第2相で強力な有効性を示し、ホワイトハウスの命令と一致

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Incannex Healthcareは、全般性不安障害（GAD）に対する経口プシロシビン治療であるPSX-001プログラムの強力な第2相データを発表した。この研究では、HAM-Aスコアの12.8ポイントの減少がプラセボの3.6に対して統計的に有意であった（p<0.0001）。44％の患者で臨床的に有意な反応が見られ、27％の患者で11週間持続する寛解が達成された。同社はまた、ホワイトハウスの行政命令に従ったことを強調し、この命令はこれらの治療へのアクセスを加速することを目的としている。この陽性の臨床更新は、同社の以前の10-Qの報告に続き、現金が大幅に増加し、7,000万ドル以上の現金が再確認され、このプログラムの進行に堅実な基盤を提供した。小規模なバイオテック企業にとって、強力な第2相データは、重大なリスク低減イベントであり、プログラムの商業的実現可能性と企業の評価を大幅に高める。好ましい規制環境と堅実なバランスシートが組み合わさることで、PSX-001は開発が加速され、市場への参入が可能になる。投資家は今後、企業の第3相試験の計画とさらなる規制との関わり、特にホワイトハウスの命令がPSX-001の道筋への具体的な利益にどのように翻訳されるかに焦点を当てることになる。

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