監査人による継続企業の前提に関する警告の発令；会社はナスダックの上場廃止リスクと主要製品に関する規制上の後退に直面

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この年次報告書は、Cytosorbents Corpにとって、監査人による継続企業の前提に関する警告、主要製品であるDrugSorb-ATRに関する重大な規制遅延、新たな内部統制の物質的弱点など、重大な課題を明らかにしている。会社の継続的な事業運営能力については、ナスダックの最低取引単位価格要件に対する遵守不足によってさらに疑問視される。会社はコスト削減策を講じており、一部の資金調達にも成功しているものの、シリーズBの権利付与が無価値化したことや、将来の債務トランシェがFDAの承認に依存することなどから、財務面および運営面での継続的な圧力が浮き彫りになる。投資家は、上場廃止の高リスクと主要成長ドライバーの市場への道筋の不確実性について認識する必要がある.

check_boxKey Events

• 監査人による継続企業の前提に関する警告

  独立した登録公認会計士事務所は、会社の継続的な事業運営能力について、次の12ヶ月間に重大な疑問を提起しており、繰り返し発生する損失、 नकキャッシュフロー、および2025年12月31日時点での累積損失3億1220万ドルを理由としている。

• DrugSorb-ATRに関する規制上の後退

  FDAは、2025年4月にDrugSorb-ATRのDe Novo申請を却下し、2025年8月に却下を維持し、新しい申請に追加の実際のデータを必要としている。また、ヘルス・カナダも医療機器ライセンス申請を却下しており、会社の主要製品について北米での承認が遅れている。

• 内部統制の新たな物質的弱点

  経営陣は、2025年の財務諸表の統合および報告に関する新たな物質的弱点を特定しており、さらに、株式ベースの報酬会計に関する継続的な物質的弱点があることを示しており、財務報告プロセスに重大な欠陥があることを示唆している。

• ナスダックの上場廃止リスク

  会社はナスダックの最低1.00ドルの取引単位価格要件に対して遵守しておらず、180日の延長を申請しており、必要に応じて逆ストック・スプリットを検討して遵守を回復する。

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この年次報告書は、Cytosorbents Corpにとって、監査人による継続企業の前提に関する警告、主要製品であるDrugSorb-ATRに関する重大な規制遅延、新たな内部統制の物質的弱点など、重大な課題を明らかにしている。会社の継続的な事業運営能力については、ナスダックの最低取引単位価格要件に対する遵守不足によってさらに疑問視される。会社はコスト削減策を講じており、一部の資金調達にも成功しているものの、シリーズBの権利付与が無価値化したことや、将来の債務トランシェがFDAの承認に依存することなどから、財務面および運営面での継続的な圧力が浮き彫りになる。投資家は、上場廃止の高リスクと主要成長ドライバーの市場への道筋の不確実性について認識する必要がある.