CorMedixのREZZAYOフェーズIII試験が真菌予防の一次エンドポイントに達成、200億ドル市場拡大を目指す
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CorMedix Therapeuticsは、REZZAYOのフェーズIII ReSPECT試験からポジティブなトップライン結果を発表し、同種造血幹細胞移植患者における侵襲性真菌疾患の予防に対する標準的な抗微生物療法と非劣性を実証した。この研究は、90日目の真菌フリー生存の一次エンドポイントを達成し、REZZAYOは、毒性関連の中止や薬剤間相互作用が少ないため、好ましい安全性プロファイルを示した。これにより、REZZAYOの潜在的な市場を大幅に拡大することになり、CorMedixは、米国の予防市場の機会が20億ドルを超えることを予測している。会社は、来月以降にFDAとの事前NDA会議を開催し、2026年下半期に補足的な新薬申請(sNDA)を提出することを目指しており、これは株式にとって重要なカタリストとなる。
この発表時点で、CRMDは$7.47で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$5.8億でした。 52週の取引レンジは$6.13から$17.43でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。