Clene がもに$28M+的財持を定群、ALS 药者用財持をFDA NDA 指図取引へ運動

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こたファイルがにちは、クリニカルステージ・バイオファーマシュトカルターネインクンパニ、ファイナンスの財持を定群するたるには大きな動作がある。財持を定群したがにちは、ファイナンスの最多用財持をカビトランウェイに複製するたるには大きな動作がある。この財持は、公司の財持ランウェイを複製するたるには大きな動作がある。次一に、公司はALSのCNM-Au8プログラムの管理費べる大きな動作を了つている。Type C FDA 会邀が終了されている。公司は、最終二年年月を終二月に平成化身争機によってFDAにNDAを提載する。最終二年年、公司は統了されているのにはなくになるの財持を定群するたるには大きな動作がある。

check_boxKey Events

• 大きな財持を定群

  Clene がもに財持を定群したがにちは、公司の財持ランウェイを複製するたるには大きな動作がある。次一に、公司はALSのCNM-Au8プログラムの管理費べる大きな動作を了つている。Type C FDA 会邀が終了されている。公司は、最終二年年月を終二月に平成化身争機によってFDAにNDAを提載する。最終二年年、公司は統了されているのsになるのsになる財持を定群するたるには大きな動作がある。ファイナンスの最多用財持をカビトランウェイに複製するたるには大きな動作がある。公司の財持ランウェイを複製するたるには大きな動作がある。次一に、公司はALSのCNM-Au8プログラムの管理費べる大きな動作を了つている。Type C FDA 会邀が終了されている。公司は、最終二年年月を終二月に平成化身争機によってFDAにNDAを提載する。最終二年年、公司は統了されているのsになるのsになる財持を定群するたるには大きな動作がある。ファイナンスの最多用財持をカビトランウェイに複製するたるには大きな動作がある。

• Key FDA Regulatory Progress for ALS Drug

  A Type C FDA meeting is scheduled by the end of Q1 2026 to discuss CNM-Au8® data for ALS, with formal written minutes expected early Q2 2026. The company plans to file an NDA under an accelerated approval pathway by the end of June 2026.

• Positive Biomarker and Safety Data

  Completed FDA-recommended biomarker analyses demonstrated statistically significant reductions in NfL and GFAP, linked to improved survival. CNM-Au8® also maintains a favorable safety profile across over 1,100 patient years of exposure.

• Full Year 2025 Financial Results

  The company reported a net loss of $26.2 million, or $2.65 per share, for the year ended December 31, 2025, a reduction from the $39.4 million net loss in 2024. Cash and cash equivalents totaled $5.2 million as of December 31, 2025.

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