アードバーク・セラピューティクス、リードの第3相薬物試験をカードイアック・セイフティ・シグナルにより一時停止
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アードバーク・セラピューティクスは、プラダー・ウィリー症候群および肥満に対するARD-101の第3相HEROおよびOLE試験の登録および投与の一時停止を発表しました。また、ARD-201肥満プログラムも一時停止されました。これは、別の健康ボランティア研究で、特に高用量で予期せぬ可逆的な心電図QRS延長が観察されたことによる決定です。これは、臨床段階のバイオ医薬品会社にとって大きな後退であり、リードパイプライン候補物に対して大きな不確実性および遅延をもたらします。会社は影響が可逆的で用量依存的であることを注記していますが、安全性に関する懸念により第3相試験が停止されることは、大きな規制上のリスクを生み出します。投資家は、会社およびFDAからの追加のガイダンスを密切に注視していることでしょう。ガイダンスは2026年第2四半期に予想されており、重要なカタリストとなるでしょう。
この発表時点で、AARDは$4.07で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$8850.8万でした。 52週の取引レンジは$4.01から$17.94でした。 このニュースはネガティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。