एफडीए ने ट्रेवी थेरप्यूटिक्स की आईपीएफ कफ ड्रग के लिए चरण 3 योजना को हरी झंडी दिखाई, 2026 में दो निर्णायक परीक्षण शुरू होंगे
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ट्रेवी थेरप्यूटिक्स ने एफडीए के साथ एक सफल एंड-ऑफ-चरण 2 बैठक की घोषणा की, जिसमें हैडुवियो (मौखिक नाल्बुपहिन ईआर) के लिए विकास कार्यक्रम पर पूर्ण संरेखण प्राप्त हुआ, जो इडियोपैथिक फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस (आईपीएफ) से संबंधित पुरानी खांसी के लिए है। यह निर्णायक परिणाम कंपनी की योजना की पुष्टि करता है कि वह दो समानांतर चरण 3 नैदानिक परीक्षणों की शुरुआत करेगी, जिनमें से पहला Q2 2026 में और दूसरा H2 2026 में शुरू होने की उम्मीद है। एफडीए ने एक नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने के लिए आवश्यक शेष चरण 1 अध्ययनों पर भी सहमति व्यक्त की। यह समाचार कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त बनाता है, जो वर्तमान में एफडीए द्वारा अनुमोदित चिकित्सा के बिना एक उच्च अनुपूरित चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करने वाली दवा के लिए एक स्पष्ट नियामक मार्ग की स्थापना करता है। व्यापारी इन निर्णायक परीक्षणों की शुरुआत और प्रगति की निकटता से निगरानी करेंगे, क्योंकि वे स्टॉक के लिए अगले प्रमुख उत्प्रेरक हैं।
इस घोषणा के समय, TRVI $13.12 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.7 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $4.24 से $14.39 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।