ओरुका थेराप्यूटिक्स ने सोरायसिस में ORKA-001 के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 2a डेटा की रिपोर्ट दी, जो वार्षिक डोज़िंग की संभावना का समर्थन करता है
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ओरुका थेराप्यूटिक्स ने मध्यम से गंभीर सोरायसिस में ORKA-001 के लिए अपने चरण 2a EVERLAST-A परीक्षण के सप्ताह 16 के डेटा की अत्यधिक सकारात्मक घोषणा की। दवा ने 63.5% रोगियों में पीएएसआई 100 (पूरी त्वचा स्पष्टता) के अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को प्राप्त किया, जो प्लेसीबो को काफी बेहतर प्रदर्शन करती है। पीएएसआई 90 और आईजीए 0 जैसे मुख्य गौण एंडपॉइंट भी मजबूत परिणामों के साथ पूरे हुए। इसके वर्ग के साथ संगत अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल, संभावित एक बार सालाना डोज़िंग का समर्थन करने वाले अपडेटेड चरण 1 डेटा के साथ मिलकर, ORKA-001 को एक प्रतिस्पर्धी बाजार में संभावित रूप से सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास उपचार के रूप में स्थापित करता है। यह मजबूत नैदानिक मान्यता कार्यक्रम को काफी हद तक जोखिम मुक्त बनाती है और विशेष रूप से तब निवेशकों की महत्वपूर्ण रुचि को बढ़ावा दे सकती है जब स्टॉक वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के निकट कारोबार कर रहा है।
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ORKA-001 प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल करता है
चरण 2a EVERLAST-A परीक्षण ने अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिसमें 63.5% रोगियों ने ORKA-001 के साथ इलाज किया और सप्ताह 16 में पीएएसआई 100 (पूरी त्वचा स्पष्टता) हासिल की, जो प्लेसीबो के लिए 4.8% की तुलना में थी (p < 0.0001)।
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मजबूत द्वितीयक प्रभावशीलता परिणाम
मुख्य गौण एंडपॉइंट भी पूरे हुए, जिनमें 82.5% रोगियों में पीएएसआई 90 और 63.5% रोगियों में आईजीए 0 (स्पष्ट त्वचा) शामिल थे, जो व्यापक और गहरी प्रभावशीलता को प्रदर्शित करते हैं।
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अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल
ORKA-001 आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसका सुरक्षा प्रोफ़ाइल आईएल-23पी19 अवरोधक वर्ग के साथ संगत था। उपचार शाखा में कोई गंभीर उपचार-उभरने वाली प्रतिकूल घटनाएं या प्रतिकूल घटनाओं के कारण बंद नहीं हुईं।
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वार्षिक डोज़िंग की संभावना का समर्थन किया गया
अद्यतन चरण 1 फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक डेटा अभी भी एक बार सालाना डोज़िंग की संभावना का समर्थन करते हैं, जिसमें 52 सप्ताह तक स्थायी दवा सांद्रता और आईएल-23 पथ अवरोध देखा गया है।
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ओरुका थेराप्यूटिक्स ने मध्यम से गंभीर सोरायसिस में ORKA-001 के लिए अपने चरण 2a EVERLAST-A परीक्षण के सप्ताह 16 के डेटा की अत्यधिक सकारात्मक घोषणा की। दवा ने 63.5% रोगियों में पीएएसआई 100 (पूरी त्वचा स्पष्टता) के अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को प्राप्त किया, जो प्लेसीबो को काफी बेहतर प्रदर्शन करती है। पीएएसआई 90 और आईजीए 0 जैसे मुख्य गौण एंडपॉइंट भी मजबूत परिणामों के साथ पूरे हुए। इसके वर्ग के साथ संगत अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल, संभावित एक बार सालाना डोज़िंग का समर्थन करने वाले अपडेटेड चरण 1 डेटा के साथ मिलकर, ORKA-001 को एक प्रतिस्पर्धी बाजार में संभावित रूप से सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास उपचार के रूप में स्थापित करता है। यह मजबूत नैदानिक मान्यता कार्यक्रम को काफी हद तक जोखिम मुक्त बनाती है और विशेष रूप से तब निवेशकों की महत्वपूर्ण रुचि को बढ़ावा दे सकती है जब स्टॉक वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के निकट कारोबार कर रहा है।
इस फाइलिंग के समय, ORKA $86.73 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $3.4 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $8.91 से $71.00 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया।