enVVeno मेडिकल ने गैर-सर्जिकल वेनस वाल्व के लिए पहला-ever एफडीए आईडीई अनुमोदन प्राप्त किया
summarizeSummary
enVVeno मेडिकल कॉर्प को अपने enVVe सिस्टम, एक गैर-सर्जिकल प्रतिस्थापन वेनस वाल्व के लिए एक यू.एस. महत्वपूर्ण अध्ययन की शुरुआत के लिए पहला-ever एफडीए आईडीई अनुमोदन प्राप्त हुआ है। यह अनुमोदन विशेष रूप से कंपनी के पिछले एफडीए अस्वीकृति के बाद अपने VenoValve उत्पाद के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास है, जो एक महत्वपूर्ण रणनीतिक बदलाव और संभावित मोड़ को चिह्नित करता है। enVVe सिस्टम लगभग 3 मिलियन यू.एस. रोगियों को लक्षित करता है जो गंभीर गहरे क्रोनिक वेनस प्रतिपूरण की कमी से पीड़ित हैं, जो एक संभावित बहु-अरब डॉलर के बाजार का प्रतिनिधित्व करता है जिसमें वर्तमान में कोई प्रभावी उपचार नहीं है। TAVVE महत्वपूर्ण अध्ययन इस साल बाद में शुरू होगा, शुरुआत में 10 रोगियों के साथ, उसके बाद 220 रोगियों के एक बड़े समूह के साथ। यह मील का पत्थर एफडीए पोस्ट-मार्केटिंग अनुमोदन के लिए एक स्पष्ट मार्ग प्रदान करता है और कंपनी के अगली पीढ़ी के उत्पाद को मान्य करता है, जो काफी हद तक इसके विकास की दिशा को कम जोखिम में डालता है। कंपनी ने लगभग $25 मिलियन की नकदी की भी सूचना दी, जो कि Q3 2027 में संचालन के लिए धन प्रदान करती है, जो परीक्षण के प्रारंभिक चरणों का समर्थन करती है। निवेशक अब रोगी नामांकन की शुरुआत और प्रारंभिक सुरक्षा डेटा के लिए देख रहे होंगे।
इस घोषणा के समय, NVNO $12.89 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $78.7 लाख था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $8.67 से $196.70 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Access Newswire।