नोवोक्योर रिसीव फडीए अप्रूवल प्राप्त कर रहा है ऑप्टून पैक्स लोकली एडवांस्ड पैनक्रियाटिक कैंसर में

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यह FDA मंजूरी Optune Pax® के लिए एक बड़ा सकारात्मक कारक है, जो स्थानीय रूप से उन्नत पैनक्रियास कैंसर के लिए एक नई उपचार विकल्प पेश करता है, जो ऐतिहासिक रूप से खराब परिणामों और सीमित चिकित्सीय उन्नति के साथ जुड़ा हुआ है। इस मंजूरी का आधार चरण 3 पैनोवा-3 परीक्षण में समग्र जीवन की सुधार और दर्द प्रगति के समय की विस्तारित अवधि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार पर आधारित है, जिससे Optune Pax को एक संभावित अभ्यास बदलती थेरेपी के रूप में स्थिति देता है। यह महत्वपूर्ण विनियमनीय सफलता हाल के नकारात्मक समाचार के साथ संबंधित सीई

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• FDA अनुमोदन Optune Pax के लिए प्राप्त हुआ है

  अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) ने ओप्टून पैक्स® को स्थानीय रूप से उन्नत पेट के कैंसर वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए मंजूरी दी है, जिसे जेमसिटाबिन और नेब-पैक्लिटेक्सेल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना है।

• दशकों के बाद पहली नई दवा

  यह मंजूरी के साथ लगभग 30 वर्षों में पहली नई उपचार की शुरुआत हुई है, जो स्थानीय रूप से उन्नत पैनक्रियास कैंसर के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करती है।

• सकारात्मक चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण परिणाम

  पहेलेदारी का समर्थन करने वाले डेटा Phase 3 PANOVA-3 clinical trial से हैं, जिसमें Optune Pax से उपचारित रोगियों में औसत जीवनकाल में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार (2.0-3.2 महीने) और दर्द प्रगति के समय में 6.1 महीने का विस्तार दिखाया गया है।

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यह FDA मंजूरी Optune Pax® के लिए एक बड़ा सकारात्मक कारक है, जो स्थानीय रूप से उन्नत पेट के कैंसर के लिए एक नई उपचार विकल्प पेश करता है, जो ऐतिहासिक रूप से खराब परिणामों और सीमित चिकित्सीय उन्नति के साथ जुड़ा हुआ है। मंजूरी, जो Phase 3 PANOVA-3 परीक्षण से आंशिक रूप से सभी जीवन की सुधार और दर्द प्रगति के समय को बढ़ाने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार पर आधारित है, Optune Pax को एक संभावित अभ्यास बदलती थेरेपी के रूप में स्थिति करती है। यह महत्वपूर्ण नियामक सफलता हाल के नकारात्मक समाचार के बारे में हाल ही में CMS बिलिंग अध