एफडीए एनर्वजेन फार्मा के साथ चरण 3 पंजीकरण अध्ययन के लिए सहमत है जो पुरानी टेट्राप्लेजिया में NVG-291 के लिए है
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एनर्वजेन फार्मा ने एफडीए के साथ सफल चरण 2 बैठक की घोषणा की है, जिसमें पुरानी टेट्राप्लेजिया में NVG-291 के लिए अपने RESTORE चरण 3 पंजीकरण अध्ययन के डिज़ाइन पर समझौता किया गया है। यह कंपनी के लीड थेरेप्यूटिक उम्मीदवार के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम-मुक्त घटना है, जो इसे संभावित बाजार अनुमोदन के करीब ले जा रही है। अध्ययन डिज़ाइन पर एफडीए की सहमति, जिसमें प्राथमिक अंत बिंदु शामिल है, निर्णायक परीक्षण के लिए एक स्पष्ट मार्ग प्रदान करती है। यह सकारात्मक नैदानिक विकास विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी को हाल ही में अपने ऑडिटर से 'जारी रहने वाली चिंता' की चेतावनी मिली है, जो इसकी दीर्घकालिक व्यवहार्यता के लिए पाइपलाइन प्रगति के महत्व को रेखांकित करती है। व्यापारी मध्य 2026 में चरण 3 अध्ययन की शुरुआत और बाद के डेटा पढ़ने को महत्वपूर्ण उत्प्रेरक के रूप में देख रहे होंगे।
इस घोषणा के समय, NGEN $4.45 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $34.9 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $3.51 से $6.30 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।