इंकैनेक्स रिपोर्ट्स रोबस्ट चरण 2 पीएसएक्स-001 डेटा, व्हाइट हाउस प्साइेडेलिक पहल के साथ संरेखित

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इंकैनेक्स हेल्थकेयर ने अपने पीएसएक्स-001 कार्यक्रम के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 2 नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा की, जो सामान्यीकृत चिंता विकार (जीएडी) के लिए एक मौखिक सिंथेटिक सिलोसाइबिन चिकित्सीय है। डेटा ने चिंता स्कोर, प्रतिक्रिया दर और उपशमन दर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल थी। यह मजबूत नैदानिक डेटा हाल ही में व्हाइट हाउस के एक कार्यकारी आदेश द्वारा और भी मजबूत हो गया है, जिसका उद्देश्य गंभीर मानसिक बीमारी के लिए प्साइेडेलिक उपचार तक पहुंच को तेज करना है। यह कार्यकारी आदेश पीएसएक्स-001 सहित प्साइेडेलिक यौगिकों के लिए नियामक और व्यावसायिक जोखिमों को महत्वपूर्ण रूप से कम करने की उम्मीद है, एफडीए समीक्षा को प्राथमिकता देकर और नए मार्ग स्थापित करके। एक क्लिनिकल-चरण जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के लिए, रोबस्ट चरण 2 डेटा और एक सहायक नियामक वातावरण के साथ संयुक्त होने से व्यावसायीकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम और एक महत्वपूर्ण जोखिम-ह्रास की घटना का प्रतिनिधित्व करता है, विशेष रूप से कंपनी द्वारा 70 मिलियन डॉलर से अधिक की नकदी के साथ अच्छी तरह से वित्तपोषित होने की स्थिति को देखते हुए।

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• पीएसएक्स-001 के लिए रोबस्ट चरण 2 नैदानिक परीक्षण परिणाम

  इंकैनेक्स ने अपने चरण 2 परीक्षण में पीएसएक्स-001 (जीएडी के लिए मौखिक सिंथेटिक सिलोसाइबिन) के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण सुधार की घोषणा की, जिसमें प्लेसीबो की तुलना में 12.8-इंगित एचएएम-ए चिंता स्कोर में कमी दिखाई दी (पी<0.0001), 44% नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण प्रतिक्रिया दर, और 27% उपशमन दर 11 सप्ताह तक बनी रही, जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई।

• व्हाइट हाउस कार्यकारी आदेश के साथ संरेखित

  कंपनी का पीएसएक्स-001 कार्यक्रम हाल ही में व्हाइट हाउस के एक कार्यकारी आदेश के साथ संरेखित है, जिसका उद्देश्य गंभीर मानसिक बीमारी के लिए चिकित्सीय उपचारों को तेज करना है, जो एफडीए को प्साइेडेलिक यौगिकों की समीक्षा को प्राथमिकता देने और 'राइट टू ट्राई' मार्ग बनाने का निर्देश देता है, जिससे प्साइेडेलिक वर्ग के लिए नियामक और व्यावसायिक जोखिम को महत्वपूर्ण रूप से कम किया जा सके।

• मजबूत वित्तीय स्थिति

  इंकैनेक्स ने अपनी मजबूत वित्तीय स्थिति की पुनरावृत्ति की, जिसमें कहा गया है कि यह '70 मिलियन डॉलर से अधिक की नकदी और कोई ऋण नहीं होने के साथ अच्छी तरह से वित्तपोषित है,' जो अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के लिए एक ठोस रनवे प्रदान करता है।

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इंकैनेक्स हेल्थकेयर ने अपने पीएसएक्स-001 कार्यक्रम के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 2 नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा की, जो सामान्यीकृत चिंता विकार (जीएडी) के लिए एक मौखिक सिंथेटिक सिलोसाइबिन चिकित्सीय है। डेटा ने चिंता स्कोर, प्रतिक्रिया दर और उपशमन दर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल थी। यह मजबूत नैदानिक डेटा हाल ही में व्हाइट हाउस के एक कार्यकारी आदेश द्वारा और भी मजबूत हो गया है, जिसका उद्देश्य गंभीर मानसिक बीमारी के लिए प्साइेडेलिक उपचार तक पहुंच को तेज करना है। यह कार्यकारी आदेश पीएसएक्स-001 सहित प्साइेडेलिक यौगिकों के लिए नियामक और व्यावसायिक जोखिमों को महत्वपूर्ण रूप से कम करने की उम्मीद है, एफडीए समीक्षा को प्राथमिकता देकर और नए मार्ग स्थापित करके। एक क्लिनिकल-चरण जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के लिए, रोबस्ट चरण 2 डेटा और एक सहायक नियामक वातावरण के साथ संयुक्त होने से व्यावसायीकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम और एक महत्वपूर्ण जोखिम-ह्रास की घटना का प्रतिनिधित्व करता है, विशेष रूप से कंपनी द्वारा 70 मिलियन डॉलर से अधिक की नकदी के साथ अच्छी तरह से वित्तपोषित होने की स्थिति को देखते हुए।