ग्लुकोट्रैक जल्दी क्यू 2 में एफडीए के साथ एक पिवोटल यूएस क्लिनिकल ट्रायल आईडीई दाखिल करने के लिए, मजबूत ब्राजील परीक्षण डेटा का हवाला देते हुए
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ग्लुकोट्रैक ने अपनी नवीन निरंतर रक्त शर्करा निगरानी (सीबीजीएम) तकनीक के लिए एक यूएस क्लिनिकल परीक्षण के लिए एफडीए के साथ जल्दी क्यू 2 2026 में एक महत्वपूर्ण जांच उपकरण छूट (आईडीई) दाखिल करने की अपनी मंशा की घोषणा की। यह महत्वपूर्ण नियामक कदम ब्राजील में अपने पहले-इन-मानव अध्ययन से सकारात्मक परिणामों द्वारा समर्थित है, जिसने 7.7% का माध्य पूर्ण सापेक्ष अंतर (एमएआरडी) और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के बिना 99% डेटा कैप्चर दर हासिल की। कंपनी ने एक यूएस क्लिनिकल परीक्षण स्थल सुरक्षित करने और एक क्लिनिकल अनुसंधान संगठन को शामिल करने सहित तैयारी गतिविधियों को पूरा कर लिया है। एक माइक्रो-कैप मेडिकल तकनीक कंपनी के लिए, यह यूएस बाजार में व्यावसायीकरण की ओर एक बड़ा प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है, जो इसके मुख्य उत्पाद पाइपलाइन में प्रगति को इंगित करता है। अगला प्रमुख उत्प्रेरक वास्तविक आईडीई प्रस्तुति और इसके बाद एफडीए की मंजूरी होगी, जो कंपनी को 2026 की दूसरी छमाही में यूएस क्लिनिकल अध्ययन शुरू करने की अनुमति देगी। EBITDA, जीएएपी, 10-K, एसईसी, फॉर्म 4, 8-K, और सीआईके पर कोई अद्यतन नहीं है।
इस घोषणा के समय, GCTK $1.21 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $11 लाख था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.01 से $16.47 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।