फेमासिस ने गैर-शल्य चिकित्सा गर्भ निरोधक फेमब्लॉक के लिए निर्णायक परीक्षण नामांकन शुरू किया, अमेरिकी अनुमोदन पर नजर
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फेमासिस इंक ने अपने गैर-शल्य चिकित्सा स्थायी गर्भ निरोधक उपकरण फेमब्लॉक के लिए फाइनल निर्णायक नैदानिक परीक्षण में रोगी नामांकन शुरू किया है। यह महत्वपूर्ण मील का पत्थर अमेरिकी FDA जांच उपकरण छूट (IDE) अनुमोदन और पहले चरणों से सकारात्मक नैदानिक डेटा के बाद आता है। फेमब्लॉक पहले से ही यूरोप और अन्य अंतरराष्ट्रीय बाजारों में अनुमोदित और व्यावसायिक है। इस निर्णायक परीक्षण के सफल समापन से एक भविष्य के अमेरिकी नियामक जमा का समर्थन करने की उम्मीद है, जो संभावित रूप से इस "पहले तरह के" उत्पाद के लिए एक महत्वपूर्ण नए बाजार को अनलॉक कर सकता है। फेमासिस के आकार की एक कंपनी के लिए, एक प्रमुख उत्पाद को इसके अंतिम नैदानिक चरण में आगे बढ़ाना एक सामग्री जोखिम-मुक्त घटना और दीर्घकालिक मूल्य सृजन की दिशा में एक बड़ा कदम दर्शाता है। निवेशक अब परीक्षण की प्रगति पर नजर रखेंगे, विशेष रूप से 300 प्रतिभागियों के एक वर्ष के उपयोग के बाद योजनाबद्ध अंतरिम विश्लेषण, और अंततः अमेरिकी नियामक फाइलिंग के लिए समय सीमा।
इस घोषणा के समय, FEMY $0.51 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $3.1 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.31 से $1.76 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।