CorMedix ने REZZAYO के लिए सकारात्मक चरण III परिणामों की घोषणा की, जिसमें फंगल प्रोफिलैक्सिस के लिए प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया गया

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CorMedix ने अपने चरण III ReSPECT परीक्षण के लिए REZZAYO के लिए अत्यधिक सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की सूचना दी है, जो इनवेसिव फंगल संक्रमणों के प्रोफिलैक्सिस के लिए फंगल-मुक्त अस्तित्व में गैर-हीनता का प्रदर्शन करता है। यह सफल परिणाम दवा के संभावित विस्तारित संकेत के लिए महत्वपूर्ण रूप से जोखिम को कम करता है, जो अनुमानित अमेरिकी बाजार के अवसर को 2 अरब अमेरिकी डॉलर से अधिक खोलता है। अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल और कम दवा-दवा परस्पर क्रिया REZZAYO की प्रतिस्पर्धी स्थिति को और बढ़ाते हैं। यह नैदानिक मील का पत्थर CorMedix के लिए महत्वपूर्ण है, जो हाल के वित्तीय पलटाव पर आधारित है और भविष्य के राजस्व के लिए एक मजबूत विकास चालक प्रदान करता है, जिसमें दूसरे छमाही 2026 के लिए लक्षित sNDA जमा की जानी है।

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• सकारात्मक चरण III क्लिनिकल परीक्षण परिणाम

  CorMedix ने REZZAYO® (रेज़फंगिन फॉर इंजेक्शन) के लिए वैश्विक ReSPECT चरण III अध्ययन से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की।

• प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया गया

  अध्ययन ने अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जो दिन 90 (रेज़फंगिन के लिए 60.7% और एसएआर के लिए 59.0%) पर फंगल-मुक्त अस्तित्व में मानक एंटीमाइक्रोबियल शासन के सापेक्ष गैर-हीनता का प्रदर्शन करता है।

• अनुकूल सुरक्षा और परस्पर क्रिया प्रोफाइल

  REZZAYO को मानक शासनों के साथ तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था, जो विषाक्तता-संबंधित बंद करने और दवा-दवा परस्पर क्रिया के लिए अनुकूल लाभ दिखा रहा था।

• महत्वपूर्ण बाजार अवसर

  कंपनी अनुमान लगाती है कि प्रोफिलैक्सिस में REZZAYO के लिए संभावित अमेरिकी बाजार अवसर 2 अरब अमेरिकी डॉलर से अधिक है, जो 2035 तक अनाथ दवा विशेषाधिकार और 2038 तक पेटेंट कवरेज द्वारा समर्थित है।

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CorMedix ने अपने चरण III ReSPECT परीक्षण के लिए REZZAYO के लिए अत्यधिक सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की सूचना दी है, जो इनवेसिव फंगल संक्रमणों के प्रोफिलैक्सिस के लिए फंगल-मुक्त अस्तित्व में गैर-हीनता का प्रदर्शन करता है। यह सफल परिणाम दवा के संभावित विस्तारित संकेत के लिए महत्वपूर्ण रूप से जोखिम को कम करता है, जो अनुमानित अमेरिकी बाजार के अवसर को 2 अरब अमेरिकी डॉलर से अधिक खोलता है। अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल और कम दवा-दवा परस्पर क्रिया REZZAYO की प्रतिस्पर्धी स्थिति को और बढ़ाते हैं। यह नैदानिक मील का पत्थर CorMedix के लिए महत्वपूर्ण है, जो हाल के वित्तीय पलटाव पर आधारित है और भविष्य के राजस्व के लिए एक मजबूत विकास चालक प्रदान करता है, जिसमें दूसरे छमाही 2026 के लिए लक्षित sNDA जमा की जानी है।