सेलेक्टिस के लाइसेंस प्राप्त कार-टी उत्पाद सेमा-सेल ने पिवोटल अल्फा3 परीक्षण में मजबूत अंतरिम प्रभावशीलता दिखाई
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सेलेक्टिस ने सेमा-सेल, एक एलोजेनिक कार-टी उत्पाद के लिए पिवोटल अल्फा3 परीक्षण से सकारात्मक अंतरिम फ्यूटिलिटी विश्लेषण डेटा की घोषणा की, जिसे सर्वियर को लाइसेंस प्राप्त किया गया है और अलोजेन को उप-लाइसेंस प्राप्त किया गया है। डेटा ने सेमा-सेल के पक्ष में न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) नकारात्मकता में 41.6% का एक महत्वपूर्ण पूर्ण अंतर दिखाया, जो अर्थपूर्ण नैदानिक लाभ के लिए 25-30% के बेंचमार्क से अधिक है। यह सकारात्मक परिणाम सेलेक्टिस के अग्रणी एलोजेनिक कार-टी प्लेटफ़ॉर्म को मान्य करता है और सेमा-सेल को संभावित बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा करने के लिए ट्रैक पर रखता है। कंपनी को विकास और बिक्री मील के पत्थर में 340 मिलियन डॉलर तक प्राप्त करने की स्थिति में है, साथ ही कम दो अंकों की रॉयल्टी भी मिलेगी, जो इसकी वर्तमान बाजार पूंजीकरण के सापेक्ष एक महत्वपूर्ण वित्तीय अपसाइड का प्रतिनिधित्व करती है।
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सेमा-सेल के लिए सकारात्मक अंतरिम डेटा
सेमा-सेल, सेलेक्टिस के यूसीआरटी19 से व्युत्पन्न एक उत्पाद के लिए पिवोटल अल्फा3 परीक्षण ने एमआरडी नकारात्मकता में 41.6% का एक पूर्ण अंतर दिखाया, जो नैदानिक लाभ के लिए 25-30% के बेंचमार्क से अधिक है।
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अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल
सेमा-सेल उपचार一般 रूप से अच्छी तरह से सहन किया गया, अधिकांश रोगियों का एक आउटपेशेंट सेटिंग में प्रबंधन किया गया और साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस), आईसीएएनएस, जीवीएचडी या उपचार से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के कोई मामले नहीं दर्ज किए गए।
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एलोजेनिक कार-टी प्लेटफ़ॉर्म का मान्यकरण
इस पिवोटल परीक्षण से सकारात्मक परिणाम सेलेक्टिस के 'ऑफ-द-शेल्फ' एलोजेनिक कार-टी प्लेटफ़ॉर्म की संभावना को दर्शाते हैं जो स्वत: थेरेपी को बदलने और सेल थेरेपी के उपयोग को बढ़ाने के लिए है।
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महत्वपूर्ण वित्तीय अपसाइड
सेलेक्टिस को विकास और बिक्री मील के पत्थर में 340 मिलियन डॉलर तक प्राप्त करने की स्थिति में है, साथ ही लाइसेंस प्राप्त सीडी19 उत्पादों की शुद्ध बिक्री पर कम दो अंकों की रॉयल्टी भी मिलेगी, जिसमें सेमा-सेल शामिल है।
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सेलेक्टिस ने सेमा-सेल, एक एलोजेनिक कार-टी उत्पाद के लिए पिवोटल अल्फा3 परीक्षण से सकारात्मक अंतरिम फ्यूटिलिटी विश्लेषण डेटा की घोषणा की, जिसे सर्वियर को लाइसेंस प्राप्त किया गया है और अलोजेन को उप-लाइसेंस प्राप्त किया गया है। डेटा ने सेमा-सेल के पक्ष में न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) नकारात्मकता में 41.6% का एक महत्वपूर्ण पूर्ण अंतर दिखाया, जो अर्थपूर्ण नैदानिक लाभ के लिए 25-30% के बेंचमार्क से अधिक है। यह सकारात्मक परिणाम सेलेक्टिस के अग्रणी एलोजेनिक कार-टी प्लेटफ़ॉर्म को मान्य करता है और सेमा-सेल को संभावित बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा करने के लिए ट्रैक पर रखता है। कंपनी को विकास और बिक्री मील के पत्थर में 340 मिलियन डॉलर तक प्राप्त करने की स्थिति में है, साथ ही कम दो अंकों की रॉयल्टी भी मिलेगी, जो इसकी वर्तमान बाजार पूंजीकरण के सापेक्ष एक महत्वपूर्ण वित्तीय अपसाइड का प्रतिनिधित्व करती है।
इस फाइलिंग के समय, CLLS $4.36 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $27 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.20 से $5.48 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।