सिंगुलेट का सीटीएक्स-1301 प्रमुख पेटेंट हासिल करता है, एनडीए मई पीडीयूएफए में आगे बढ़ता है, $12 मिलियन निजी प्लेसमेंट बंद हो जाता है
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सिंगुलेट इंक ने अपने चौथी तिमाही और पूरे वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों के साथ एक श्रृंखला के महत्वपूर्ण परिचालन मील के पत्थर की घोषणा की। सबसे उल्लेखनीय बात यह है कि कंपनी ने अपने प्रमुख एडीएचडी दवा उम्मीदवार, सीटीएक्स-1301 के लिए एक अमेरिकी पेटेंट नोटिस ऑफ एलाउंस सुरक्षित किया और मई 2042 तक बौद्धिक संपदा सुरक्षा का विस्तार करते हुए यूरोपीय पेटेंट अनुदान प्राप्त किए। एफडीए ने सीटीएक्स-1301 के लिए नई दवा अनुप्रयोग (एनडीए) की समीक्षा के लिए स्वीकार किया है, 31 मई, 2026 को प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फी एक्ट (पीडीयूएफए) लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है,尽管 कुछ अतिरिक्त विनिर्माण और सीएमसी जानकारी के लिए अनुरोध किए गए थे। इसके अलावा, सिंगुलेट ने सफलतापूर्वक $12 मिलियन का निजी प्लेसमेंट बंद किया, अपनी वित्तीय नींव को मजबूत किया, और वाणिज्यिक तैयारी को आगे बढ़ाने के लिए एक मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी नियुक्त किया। सीटीएक्स-1301 के लिए मजबूत पेटेंट संपत्ति और स्पष्ट नियामक मार्ग, विशेष रूप से इन विकासों को जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए अत्यधिक सामग्री बनाते हैं, जो महत्वपूर्ण जोखिम में कमी और एक स्पष्ट निकट अवधि के उत्प्रेरक प्रदान करते हैं। निवेशक अब पीडीयूएफए तिथि द्वारा सीटीएक्स-1301 के संबंध में एफडीए के निर्णय पर ध्यान केंद्रित करेंगे।
इस घोषणा के समय, CING $11.60 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $12.8 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $3.20 से $11.89 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।