ब्रेन्सवे के निवेशित न्यूरोलीफ ने एट-होम एमडीडी डिवाइस के लिए ऐतिहासिक FDA स्वीकृति प्राप्त की

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यह एन्यू रोलीफ की प्रोलिव ™ आरएक्स सिस्टम के लिए FDA की मंजूरी एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर है, जो ब्रेन्सवे के रणनीतिक निवेश को सत्यापित करती है और इसके कुल संबोध्य बाजार को विस्तारित करती है। प्रोलिव ™ आरएक्स सिस्टम की अद्वितीय घर पर क्लास III PMA लेबलिंग के लिए MDD रोगियों के लिए जो पिछले एंटीडिप्रेसेंट्स को असफल कर दिया है, इसे मानसिक स्वास्थ्य देखभाल में एक नए समाधान के रूप में स्थापित करती है, जो परंपरागत क्लिनिक उपचारों से परे एक नई विधि प्रदान करती है। यह विकास ब्रेन्सवे के न्यूरोस्टिमुलेशन में न

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• प्रोलिव ट्रेडमार्क आरएक्स सिस्टम के लिए FDA अनुमोदन

  न्यूरोलीफ की प्रोलिव ™ आरएक्स न्यूरोमॉड्यूलेशन सिस्टम को FDA प्रीमार्केट अप्रूवल (PMA) मिला है जो वयस्कों में मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर (MDD) के इलाज के लिए एक सहायक उपचार के रूप में जिन्होंने कम से कम एक पूर्व एंटीडिप्रेसेंट दवा का प्रतिरोध किया है।

• पहला घरेलू न्यूरोमॉड्यूलेशन डिवाइस एमडीडी के लिए

  प्रोलिव ™आरएक्स प्रमुख III PMA लेबलिंग के साथ नैदानिक ​​रूप से असफल क्लिनिकल डिप्रेशन (MDD) रोगियों के लिए घर पर न्यूरोमॉड्यूलेशन उपचार का पहला और एकमात्र उपचार है, जो परंपरागत क्लिनिक सेटिंग्स से देखभाल विकल्पों को विस्तारित करता है।

• ब्रेन्सवे की रणनीतिक निवेश की पुष्टि

  ब्रेन्सवे की न्यूरोलीफ में एक रणनीतिक निवेश है, जिसमें कंपनी की खरीद के लिए एक विकल्प शामिल है, जिससे यह FDA की स्वीकृति ब्रेन्सवे के निवेश रणनीति की एक महत्वपूर्ण पुष्टि है और बाजार विस्तार के लिए एक संभावित चालक के रूप में देखा जा रहा है।

• बेहतर बाजार स्थिति

  प्रस्तुति को बढ़ावा देने के लिए माना जा रहा है कि ब्रेन्सवे का मूल्य और लाभ क्लिनिकों में उपचार प्राप्त करने के लिए उन रोगियों की देखभाल करने की अनुमति देने से जो क्लिनिकों तक आसानी से नहीं पहुंच सकते हैं, जिससे कुल संबोध्य बाजार में वृद्धि हो सकती है।

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यह FDA अनुमोदन न्यूरोलीफ के प्रोलिव ™ आरएक्स सिस्टम के लिए एक महत्वपूर्ण विनियमन मील का पत्थर है, जो ब्रेन्सवे के रणनीतिक निवेश को सत्यापित करता है और इसके कुल संबोध्य बाजार को विस्तारित करने की संभावना है। प्रोलिव ™ आरएक्स सिस्टम की अद्वितीय घर पर क्लास III PMA लेबलिंग एमडीडी रोगियों के लिए जो पूर्व में अवसाद के उपचारों से विफल हुए हैं, इसे मानसिक स्वास्थ्य देखभाल में एक नए समाधान के रूप में स्थापित करती है, जो तрадиशनल क्लिनिक में उपचारों से परे एक नई मॉडलिटी प्रदान करती है। यह विकास ब्रेन्सवे के न्यूरोस