ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स सेप्सिस डायग्नोस्टिक के लिए क्लिनिकल परीक्षण पूरा करने के करीब

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यह मील का पत्थर ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स के लिए महत्वपूर्ण है, जिस कंपनी को पहले चिंता की चेतावनी के साथ चिह्नित किया गया था, क्योंकि यह संभावित एफडीए जमा और अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार के व्यावसायीकरण की दिशा में महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। इस निर्णायक परीक्षण और बाद के नियामक अनुमोदन के सफल समापन से कंपनी को अपनी घोषित महत्वपूर्ण पूंजी की आवश्यकता को पूरा करने और अपनी दीर्घकालिक व्यवहार्यता में सुधार करने के लिए एक मार्ग प्रदान किया जा सकता है।

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• निर्णायक क्लिनिकल परीक्षण पूरा होने के करीब

  ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स ने अपने सिम्फनी ™ आईएल -6 सेप्सिस डायग्नोस्टिक प्लेटफ़ॉर्म के लिए अपने सिमोन - II निर्णायक क्लिनिकल परीक्षण में 624 रोगियों को नामांकित किया है, जो कि 750 लक्षित रोगियों में से 83.2% पूरा हो चुका है।

• एफडीए जमा मार्ग उन्नत

  यह परीक्षण एक 510(के) आवेदन के लिए एफडीए के लिए परिणामों को मान्य करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कंपनी को अपने अनुसंधान उपकरण के लिए संभावित नियामक मंजूरी के करीब लाता है।

• जाने की चिंता जोखिम को संबोधित करता है

  इसके प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार पर महत्वपूर्ण प्रगति कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, जिसने पहले अपनी जारी रखने की क्षमता के बारे में महत्वपूर्ण संदेह का खुलासा किया था और 20 मिलियन डॉलर की नई पूंजी की आवश्यकता है।

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यह मील का पत्थर ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स के लिए महत्वपूर्ण है, जिस कंपनी को पहले चिंता की चेतावनी के साथ चिह्नित किया गया था, क्योंकि यह संभावित एफडीए जमा और अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार के व्यावसायीकरण की दिशा में महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। इस निर्णायक परीक्षण और बाद के नियामक अनुमोदन के सफल समापन से कंपनी को अपनी घोषित महत्वपूर्ण पूंजी की आवश्यकता को पूरा करने और अपनी दीर्घकालिक व्यवहार्यता में सुधार करने के लिए एक मार्ग प्रदान किया जा सकता है।