बिकारा थेरेप्यूटिक्स ने एचएनएससीसी में फिसेराफस्प Alfa के लिए सकारात्मक Phase 1b डेटा की रिपोर्ट की, नए डोजिंग रिजिम की योजना बनाई

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बिकारा थेरेप्यूटिक्स ने फिकेराफस्प अल्फा के लिए प्रारंभिक चरण 1बी डेटा की घोषणा की, जिसमें पहली लाइन HPV-निगेटिव पुनरावृत्ति/दूरस्थ HNSCC में तेज, गहरा और स्थायी प्रतिक्रियाएं दिखाई गईं। डेटा, जिसमें 48% का सामान्य प्रतिक्रिया दर और 26% का पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाया गया था, जिसमें सामान्य रूप से सहनीय सुरक्षा प्रोफाइल दिखाया गया था, ने एक कम आवृत्ति वाले, हर तीन सप्ताह के रखरखाव डोजिंग प्रोटोकॉल के विकास का समर्थन किया। यह सकारात्मक चिकित्सा अपडेट दवा के अलगाव के मैकेनिज्म ऑफ एक्शन को मजबूत करता ह

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• सकारात्मक चरण 1बी क्लिनिकल डेटा रिपोर्ट किए गए

  प्रारंभिक सुरक्षा और प्रभावशीलता के डेटा के परिणामस्वरूप एक अन्वेषणात्मक चरण 1बी विस्तार समूह के लिए फिसेराफस्प अल्फा (2000मिलीग्राम Q2W) के संयोजन में पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ 1 एल एचपीवी नकारात्मक आर/एम एचएनएससीसी में तेज, गहरा और स्थायी प्रतिक्रियाएं दिखाई दीं।

• तीव्र प्रभावी मैट्रिक्स

  डेटा ने 48% पूर्ण प्रतिक्रिया दर (ORR) और 26% पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दर दिखाई, जिसमें 77% प्रतिक्रियकों ने कम से कम 80% ट्यूमर सिकुड़ने की गहरी प्रतिक्रिया प्राप्त की।

• नई खुराक की योजना बनाई गई है

  बेस पर डेटा के, बिकारा का विचार है कि फिसेराफस्प अल्फा को डोजिंग और हर तीन सप्ताह के रखरखाव शेड्यूल के साथ विकसित करना, प्रभाव, सुरक्षा, और सुविधा को अनुकूल बनाने के लिए नियामक समन्वय के लिए लक्ष्य है।

• स्थिर सुरक्षा प्रोफ़ाइल

  2000mg Q2W कार्यक्रम आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया, जिसमें फिकेराफस्प अल्फा के साथ पेम्ब्रोलिज़ुमाब के लिए पिछले निष्कर्षों के साथ संगत सुरक्षा प्रोफाइल था।

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बिकारा थेरेप्यूटिक्स ने फिकेराफस्प अल्फा के लिए प्रारंभिक चरण 1बी डेटा की घोषणा की, जिसमें पहली लाइन HPV-निगेटिव पुनरावृत्ति/विकसित पीईसीसीसी में तेज, गहरा और स्थायी प्रतिक्रिया दिखाई गई। डेटा, जिसमें एक 48% कुल प्रतिक्रिया दर और 26% पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाई गई, जिसमें एक सामान्य रूप से अच्छी तरह से सहन किया जाने वाला सुरक्षा प्रोफाइल दिखाया गया, ने एक कम आवृत्ति वाले हर तीन सप्ताह के रखरखाव द्वारा समर्थन किया। यह सकारात्मक चिकित्सा अपडेट दवा के अलगाव के मैकेनिज्म ऑफ एक्शन को मजबूत करता है और रोगी