Anavex ने यूरोपीय अल्जाइमर की दवा आवेदन वापस लिया; शेयर 15% गिरे EMA सेटबैक पर
summarizeSummary
Anavex लाइफ साइंसेज ने अपनी दवा ब्लार्कामेसिन के लिए यूरोपीय विपणन प्राधिकरण आवेदन वापस ले लिया है, जो प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के लिए है। यह निर्णय यूरोपीय दवाओं एजेंसी (EMA) समिति से एक संकेत के बाद आया है कि यह सकारात्मक राय जारी नहीं करेगी। यह वापसी EMA से नकारात्मक नियामक रुझान-वोट की पुष्टि करती है और इसे बढ़ाती है, जिसे कंपनी के 9 फरवरी, 2026 10-Q फाइलिंग में खुलासा किया गया था, जहां Anavex ने कहा था कि वह पुनः परीक्षा के लिए आगे बढ़ रही थी। यह हाल ही में 17 मार्च और 23 मार्च को ब्लार्कामेसिन के लिए सकारात्मक प्रीक्लिनिकल और फेज IIb/III डेटा प्रस्तुतियों के साथ भी सीधे विपरीत है, जिन्होंने सकारात्मक भावना पैदा की थी। यह वापसी यूरोपीय बाजार में ब्लार्कामेसिन के व्यावसायीकरण के लिए एक महत्वपूर्ण सेटबैक का प्रतिनिधित्व करती है, जो कंपनी के लिए एक संभावित निकट अवधि की राजस्व धारा को हटा देती है। Anavex जैसी कंपनी के आकार के लिए, यह उनकी प्रमुख पाइपलाइन संपत्ति के बाजार पहुंच के लिए एक महत्वपूर्ण झटका है। कंपनी ने कहा है कि यह अतिरिक्त डेटा एकत्र करने और आगे विश्लेषण करने पर ध्यान केंद्रित करेगी; निवेशक यूरोप के लिए उनकी संशोधित नियामक रणनीति और अन्य क्षेत्रों में विकास समयसीमा या नियामक प्रयासों पर किसी भी संभावित प्रभाव पर अपडेट की तलाश में रहेंगे।
इस घोषणा के समय, AVXL $3.59 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $38.8 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $2.86 से $13.99 रही। इस समाचार का मूल्यांकन नकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Dow Jones Newswires।