असेंडिस फार्मा ने एस्कॉन्ड्रोप्लासिया के लिए कॉम्बिनेशन थेरेपी के लिए मजबूत चरण 2 परिणाम रिपोर्ट किए हैं।
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Ascendis Pharma के COACH Phase 2 परीक्षण के टॉपलाइन परिणाम सकारात्मक हैं, जो इसकी achondroplasia कombination थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कम करने वाला घटना है। मोनोथेरेपी की तुलना में 'प्रभाव का त्रिगुनीकरण' के साथ-साथ एक संगत सुरक्षा प्रोफाइल के बारे में रिपोर्ट, एक दुर्लभ बीमारी के लिए एक बहुत ही प्रभावी संभावित उपचार का सुझाव देता है। FDA के साथ एक Phase 2 के अंत में बैठक में आगे बढ़ने और एक Phase 3 प्रोटोकॉल के साथ प्रस्तुत करने की प्रगति एक स्पष्ट मार्गदर्शन के लिए इस आशाजनक संपत्ति के लिए एक स्पष्ट मार्गदर्शन का सुझाव द
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महत्वपूर्ण प्रभाव Phase 2 परीक्षण में
कोच फेज 2 ट्रायल में उपचार-निर्दोष बच्चों में एक औसत वार्षिक वृद्धि की गति (AGV) 8.80 सेमी/वर्ष पाई गई, जिसमें एक +1.02 सुधार ACH ऊंचाई Z-स्कोर में हुआ, जो TransCon CNP एकल उपचार की तुलना में प्रभावकारिता का तीन गुना सुधार दर्शाता है।
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स्थायी वृद्धि और सुधरी अनुपातिकता
कOMBिनेशन थेरेपी ने स्थायी वृद्धि, शरीर की अनुपातिकता, और बाजू की लंबाई में सुधार दिखाया, जिसमें सभी बच्चे 52 सप्ताह के उपचार को पूरा कर लिया और उपचार पर बने रहे।
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सुरक्षित प्रोफ़ाइल की अनुकूलता
सुरक्षा और सहनशीलता मोनोथेरेपियों के साथ संगत थी, जिसमें आमतौर पर हल्के उपचार-उत्पन्न होने वाले दुष्प्रभाव थे।
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फेज 3 में आगे बढ़ना
कंपनी ने एक प्रोटोकॉल जमा किया और पीढी 2 के अंत में FDA के साथ एक फेज 3 परीक्षण के लिए पेडिएट्रिक एकोंड्रोप्लासिया में संयोजन चिकित्सा के लिए एक बैठक की है।
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Ascendis Pharma के COACH Phase 2 परीक्षण के टॉपलाइन परिणाम सकारात्मक हैं, जो इसकी achondroplasia कombination थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कम करने वाले घटना का प्रतिनिधित्व करते हैं। रिपोर्ट किए गए 'असर का त्रिगुनीकरण' मोनोथेरेपी के साथ, एक स्थिर सुरक्षा प्रोफाइल के साथ, एक दुर्लभ बीमारी के लिए एक बहुत ही प्रभावी संभावित उपचार का सुझाव देता है। FDA के साथ एक end-of-Phase 2 बैठक में आगे बढ़ने और Phase 3 प्रोटोकॉल के प्रस्तुति का संकेत एक स्पष्ट मार्ग की ओर इशारा करता है कि यह वादा देने वाला संपत्ति के लिए, जो कंपनी के लंब
इस फाइलिंग के समय, ASND $208.75 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $12.8 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $118.03 से $229.94 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।