आर्डवार्क थेराप्यूटिक्स ने कार्डियक सुरक्षा संकेतों के कारण अपने लीड फेज 3 दवा परीक्षण को रोक दिया है
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आर्डवार्क थेराप्यूटिक्स ने अपने फेज 3 हीरो और ओएलई परीक्षणों में नामांकन और खुराक के लिए स्वेच्छा से रोक लगा दी है, जो प्रेडर-विली सिंड्रोम के लिए एआरडी-101 का मूल्यांकन करते हैं, साथ ही साथ इसके एआरडी-201 मोटापे कार्यक्रम को भी। यह निर्णय एक अलग स्वस्थ स्वयंसेवक अध्ययन में अप्रत्याशित, प्रतिवर्ती कार्डियक क्यूआरएस प्रोलोंगेशन के पर्यवेक्षण के बाद आता है, विशेष रूप से उच्च खुराक पर। यह क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण सेटबैक है, जो अपने लीड पाइपलाइन उम्मीदवारों के लिए महत्वपूर्ण अनिश्चितता और देरी को पेश करता है। जबकि कंपनी नोट करती है कि प्रभाव प्रतिवर्ती और खुराक-निर्भर थे, सुरक्षा चिंताओं के कारण एक फेज 3 परीक्षण को रोकना महत्वपूर्ण नियामक जोखिम पैदा करता है। निवेशक कंपनी और एफडीए से आगे के मार्गदर्शन के लिए करीब से देख रहे होंगे, जो कि 2026 की दूसरी तिमाही में अपेक्षित है, जो एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक होगा।
इस घोषणा के समय, AARD $4.07 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $8.9 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $4.01 से $17.94 रही। इस समाचार का मूल्यांकन नकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।