आर्डवर्क थेरेप्यूटिक्स ने अपने मुख्य PWS दवा ARD-101 के लिए चरण 3 के परीक्षण की पात्रता को छोटे बच्चों तक बढ़ाया है।
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Aardvark Therapeutics ने ARD-101 के लिए अपने प्रमुख चरण 3 HERO क्लिनिकल परीक्षण के प्रोटोकॉल को संशोधित करने के लिए संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) की मंजूरी प्राप्त की, जिसमें Prader-Willi Syndrome (PWS) वाले रोगियों के लिए पात्रता की न्यूनतम आयु को दस से सात वर्ष की आयु तक कम किया गया है। यह विस्तार महत्वपूर्ण है क्योंकि यह परीक्षण के लिए संभावित रोगी आबादी को व्यापक बनाता है, जिससे एक दुर्लभ पेडियाट्रिक रोग में जल्दी ही हाइपरफैगिया शुरू हो सकती है जहां रोगी का जीवनकाल में शुरुआती हो सकती है। कंपनी ने यह भी पुनः पुष
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Phase 3 परीक्षण के लिए पात्रता विस्तारित की गई है।
अमेरिकी संघीय खाद्य और औषधि प्रशासन (US FDA) के अनुमोदन के बाद IRB ने अमेरिका में 7 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए भी शामिल होने के लिए चरण 3 हीरो परीक्षण के लिए ARD-101 के प्रोटोकॉल को संशोधित करने की अनुमति दी है।
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बच्चों की दुर्लभ बीमारी का समाधान
प्रोटोकॉल संशोधन का उद्देश्य प्रेडर-विली सिंड्रोम (PWS) से प्रभावित व्यक्तियों के लिए बाधाओं को कम करना और पहुंच बढ़ाना है, जो एक दुर्लभ जनसांख्यिकीय विकार है, युवा बच्चों को शामिल करके।
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टॉपलाइन डेटा ट्रैक पर है
हीरो परीक्षण में पंजीकरण की प्रगति स्थिर रूप से जारी है, जिसमें तीसरे तिमाही 2026 में टॉपलाइन डेटा की उम्मीद है।
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Aardvark Therapeutics ने Institutional Review Board (IRB) की मंजूरी प्राप्त की है कि वह अपने महत्वपूर्ण चरण 3 HERO क्लिनिकल परीक्षण के प्रोटोकॉल को संशोधित करे, जिसमें ARD-101 के लिए, प्रेडर-विली सिंड्रोम (PWS) वाले रोगियों के लिए पात्रता की न्यूनतम आयु को दस से सात वर्ष तक कम कर दिया गया है। यह विस्तार महत्वपूर्ण है क्योंकि यह परीक्षण के लिए संभावित रोगी आबादी को व्यापक बनाता है, जिससे इस दुर्लभ पेडियाट्रिक रोग में अतिरिक्त हस्तक्षेप की अनुमति मिलती है जहां हाइपरफैगिया जीवन के शुरुआती चरण में शुरू हो सकती है। कंपनी ने यह भी पुन
इस फाइलिंग के समय, AARD $13.06 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $29.4 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $4.88 से $19.58 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 7 महत्व स्कोर के साथ किया गया।