Zeo ScientifiX forme un partenariat stratégique pour la commercialisation et le développement clinique aux États-Unis de la thérapie cellulaire souches.

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Zeo ScientifiX a conclu un partenariat stratégique à trois parties significatif avec Cytora Therapeutics et Made Scientific pour avancer et commercialiser la thérapie de cellules souches humaines allogéniques orales buccales novatrice de Cytora aux États-Unis. Cette collaboration offre à Zeo un rôle commercial exclusif, y compris l'accès au marché, la distribution et la gestion de sites cliniques. Le partenariat vise un chemin de commercialisation initial en vertu de la nouvelle loi sur les cellules souches de Floride pour les conditions comme les ulcères du pied diabétique, ce qui représente une population de patients importante. Parallèlement, les sociétés prévoient d'initier des essais cliniques de phase 2b en U.S. FDA, indiquant une stratégie double pour l'entrée sur le marché et l'approbation réglementaire. Pour une société de la taille de Zeo, obtenir un accord de commercialisation exclusif pour une thérapie en phase clinique avec des données de phase 1/2a positives constitue un développement hautement maté

check_boxEvenements cles

• Partenariat stratégique formé.

  Zeo ScientifiX, Cytora Therapeutics Ltd., et Made Scientific, Inc. ont établi un partenariat stratégique complet pour avancer et commercialiser la thérapie de cellules souches allogéniques humaines orales de Cytora aux États-Unis.

• Rôle commercial exclusif aux États-Unis pour Zeo.

  Zeo ScientifiX agira comme partenaire commercial exclusif aux États-Unis, responsable de l'accès au marché, de l'infrastructure de distribution et de la gestion des sites cliniques pour la thérapie cellulaire souches.

• Stratégie de Commercialisation et Clinique Binationale

  La société de capitaux partagés poursuivra la commercialisation initiale en vertu de la loi 1768 du Sénat de Floride, une loi sur l'accès à la thérapie cellulaire, tout en commençant simultanément les essais cliniques de phase 2b du FDA aux États-Unis pour le traitement.

• S'attacher aux ulcères du pied diabétique.

  Les ulcères du pied diabétique (DFUs) seront l'indication principale, visant un nombre estimé de 125 000 nouveaux patients chaque année en Floride, avec des plans d'expansion dans d'autres indications de plaies, d'orthopédie et de gestion de la douleur.

auto_awesomeAnalyse

Zeo ScientifiX a conclu un partenariat stratégique à trois parties significatif avec Cytora Therapeutics et Made Scientific pour avancer et commercialiser la thérapie de cellules souches orales humaines allogéniques novatrices de Cytora aux États-Unis. Cette collaboration offre à Zeo un rôle commercial exclusif, y compris l'accès au marché, la distribution et la gestion des sites cliniques. Le partenariat vise un chemin de commercialisation initial en vertu de la nouvelle loi sur les cellules souches de Floride pour les conditions comme les ulcères du pied diabétique, ce qui représente une population de patients substantielle. Parallèlement, les sociétés prévoient de lancer des essais cliniques de phase 2b aux États-Unis auprès de la FDA, indiquant une stratégie double pour l'entrée sur le marché et l'approbation réglementaire. Pour une société de la taille de Zeo, la mise en place d'un accord de commercialisation exclusif pour une thérapie à stade clinique avec des données de phase 1/