Pulsenmore Obtient l'Approbation de la FDA pour l'Appareil ES, Étend les Partenariats Clés et Rapporte une Perte Annuelle Réduite

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Pulsenmore Ltd. a atteint des jalons importants, notamment l'approbation de la FDA pour son appareil Pulsenmore ES, crucial pour son expansion sur le marché américain. L'entreprise a également finalisé un accord substantiel de 9 millions de dollars avec Clalit Health Services pour son appareil Pulsenmore FC, signalant une forte traction commerciale. Bien que les pertes nettes et opérationnelles déclarées pour 2025 aient diminué de manière significative, cette amélioration était en grande partie due à un revenu ponctuel de 9,6 millions de dollars provenant d'un règlement avec GE Healthcare. L'entreprise continue de faire face à des défis opérationnels et à des risques géopolitiques en raison de son siège en Israël, notamment des personnels clés servant dans la réserve, nécessitant un plan de continuité des activités. Malgré ces risques et le besoin permanent de capitaux supplémentaires, l'approbation réglementaire et les nouveaux accords commerciaux fournissent une base solide pour la croissance future.

check_boxEvenements cles

• Approbation de la FDA pour l'Appareil Pulsenmore ES

  L'entreprise a reçu l'approbation de la FDA pour son appareil d'échographie ultrasonore Pulsenmore ES à domicile en tant qu'appareil de classe II à la fin octobre 2025, permettant sa commercialisation aux États-Unis.

• Nouvel Accord de 9 Millions de Dollars avec Clalit Health Services pour Pulsenmore FC

  Un avenant à un accord existant avec Clalit Health Services, la plus grande HMO d'Israël, a été signé le 21 janvier 2026, pour une période pilote de 18 mois pour l'appareil Pulsenmore FC, suivie d'un engagement de 5 ans pour un minimum de 2 000 unités par an, totalisant 9 millions de dollars.

• Règlement avec GE Healthcare Stimule le Chiffre d'Affaires 2025

  Un accord de règlement avec GE Precision Healthcare LLC en août 2025 a résolu des litiges antérieurs, aboutissant à un revenu reconnu de 9,6 millions de dollars pour 2025 et à la fin des droits de distribution exclusifs restants de GEHC.

• Réduction Significative des Pertes Annuelles

  La perte nette pour l'année close le 31 décembre 2025 a diminué à 5,0 millions de dollars, contre 11,5 millions de dollars en 2024, et la perte opérationnelle a diminué à 3,8 millions de dollars, contre 13,2 millions de dollars, principalement en raison du règlement avec GE Healthcare.

auto_awesomeAnalyse

Pulsenmore Ltd. a atteint des jalons importants, notamment l'approbation de la FDA pour son appareil Pulsenmore ES, crucial pour son expansion sur le marché américain. L'entreprise a également finalisé un accord substantiel de 9 millions de dollars avec Clalit Health Services pour son appareil Pulsenmore FC, signalant une forte traction commerciale. Bien que les pertes nettes et opérationnelles déclarées pour 2025 aient diminué de manière significative, cette amélioration était en grande partie due à un revenu ponctuel de 9,6 millions de dollars provenant d'un règlement avec GE Healthcare. L'entreprise continue de faire face à des défis opérationnels et à des risques géopolitiques en raison de son siège en Israël, notamment des personnels clés servant dans la réserve, nécessitant un plan de continuité des activités. Malgré ces risques et le besoin permanent de capitaux supplémentaires, l'approbation réglementaire et les nouveaux accords commerciaux fournissent une base solide pour la croissance future.