Kazia Therapeutics signale des réponses préliminaires encourageantes pour Paxalisib dans l'étude de phase finale sur le cancer du sein triple négatif de stade avancé

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Kazia Therapeutics a annoncé des réponses cliniques préliminaires encourageantes de son étude de phase 1b en cours sur paxalisib en thérapie combinée pour le cancer du sein triple négatif métastatique (TNBC) de stade avancé. Les réponses partielles observées chez deux patients évaluables et une réponse métabolique complète confirmée chez un patient précédemment traité par pembrolizumab/chimiothérapie sont significatives, car les réponses complètes confirmées dans ce type de cancer agressif sont extrêmement rares, en particulier chez les patients qui ont progressé sous des thérapies standard. Bien que les données soient préliminaires et provenant d'un petit groupe de patients, elles fournissent un signal positif fort sur le potentiel de paxalisib pour améliorer les régimes d'immunothérapie existants. Le profil de sécurité favorable et les plans pour étendre les sites cliniques soutiennent encore davantage la trajectoire de développement du médicament.

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• Réponses cliniques préliminaires encourageantes

  L'étude de phase 1b sur paxalisib dans le cancer du sein triple négatif métastatique (TNBC) de stade avancé a rapporté deux réponses partielles (PR) chez des patients évaluables et une réponse métabolique complète confirmée (CR) chez un patient traité dans le cadre d'un programme d'accès élargi.

• Efficacité significative dans une indication difficile

  Des réponses ont été observées chez des patients atteints de maladie viscérale et de métastases multi-organes, y compris une réponse métabolique complète chez un patient qui avait précédemment progressé sous une chimiothérapie standard au pembrolizumab, ce qui est considéré comme rare dans le TNBC métastatique.

• Profil de sécurité et de tolérabilité favorable

  Paxalisib a démontré un profil de sécurité et de tolérabilité généralement favorable lorsqu'il est combiné avec du pembrolizumab et de la chimiothérapie, la plupart des événements indésirables étant considérés comme non liés à paxalisib.

• Développement clinique en cours

  L'entreprise prévoit d'activer des sites cliniques supplémentaires d'ici avril 2026, en visant l'inscription de douze patients atteints de TNBC d'ici la fin de 2026, avec des données préliminaires attendues au début de 2027.

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Kazia Therapeutics a annoncé des réponses cliniques préliminaires encourageantes de son étude de phase 1b en cours sur paxalisib en thérapie combinée pour le cancer du sein triple négatif métastatique (TNBC) de stade avancé. Les réponses partielles observées chez deux patients évaluables et une réponse métabolique complète confirmée chez un patient précédemment traité par pembrolizumab/chimiothérapie sont significatives, car les réponses complètes confirmées dans ce type de cancer agressif sont extrêmement rares, en particulier chez les patients qui ont progressé sous des thérapies standard. Bien que les données soient préliminaires et provenant d'un petit groupe de patients, elles fournissent un signal positif fort sur le potentiel de paxalisib pour améliorer les régimes d'immunothérapie existants. Le profil de sécurité favorable et les plans pour étendre les sites cliniques soutiennent encore davantage la trajectoire de développement du médicament.