L'auditeur émet un avertissement de poursuite de l'activité ; l'entreprise fait face au risque de radiation de la côte Nasdaq et à des retards réglementaires pour son produit clé

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Ce rapport annuel révèle des défis critiques pour Cytosorbents Corp, notamment un avertissement de poursuite de l'activité de l'auditeur, des retards réglementaires significatifs pour son produit clé DrugSorb-ATR, et de nouvelles faiblesses matérielles dans les contrôles financiers internes. La capacité de l'entreprise à continuer ses opérations est mise en doute substantiel, exacerbée par sa non-conformité avec l'exigence de prix minimum de Nasdaq. Bien que l'entreprise ait pris des mesures pour réduire les coûts et ait obtenu un certain financement, l'expiration des warrants de série B sans valeur et la subordination des tranches de dette futures à l'approbation de la FDA mettent en évidence les pressions financières et opérationnelles continues. Les investisseurs doivent être conscients du risque élevé de radiation et du chemin incertain vers le marché pour son principal moteur de croissance.

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• L'auditeur émet un avertissement de poursuite de l'activité

  Le cabinet d'expertise comptable indépendant a émis des doutes importants sur la capacité de l'entreprise à continuer à exercer ses activités dans les douze prochains mois, en citant des pertes répétitives, des flux de trésorerie négatifs et un déficit accumulé de 312,2 millions de dollars au 31 décembre 2025.

• Retards réglementaires pour DrugSorb-ATR

  La FDA a rejeté la demande De Novo pour DrugSorb-ATR en avril 2025 et a maintenu le rejet en août 2025, exigeant une nouvelle demande avec des données supplémentaires du monde réel. Santé Canada a également refusé sa demande de licence pour dispositif médical, retardant l'approbation pour le produit clé de l'entreprise en Amérique du Nord.

• Nouvelle faiblesse matérielle dans les contrôles internes

  La direction a identifié une nouvelle faiblesse matérielle dans la consolidation et la déclaration des états financiers pour 2025, en plus d'une faiblesse matérielle continue dans la comptabilisation des rémunérations basées sur des actions, indiquant des déficiences importantes dans les processus de déclaration financière.

• Risque de radiation de la côte Nasdaq

  L'entreprise n'est pas en conformité avec l'exigence de prix minimum de 1,00 $ de Nasdaq et a déposé une demande d'extension de 180 jours, avec une scission inverse des actions étant considérée si nécessaire pour retrouver la conformité.

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Ce rapport annuel révèle des défis critiques pour Cytosorbents Corp, notamment un avertissement de poursuite de l'activité de l'auditeur, des retards réglementaires significatifs pour son produit clé DrugSorb-ATR, et de nouvelles faiblesses matérielles dans les contrôles financiers internes. La capacité de l'entreprise à continuer ses opérations est mise en doute substantiel, exacerbée par sa non-conformité avec l'exigence de prix minimum de Nasdaq. Bien que l'entreprise ait pris des mesures pour réduire les coûts et ait obtenu un certain financement, l'expiration des warrants de série B sans valeur et la subordination des tranches de dette futures à l'approbation de la FDA mettent en évidence les pressions financières et opérationnelles continues. Les investisseurs doivent être conscients du risque élevé de radiation et du chemin incertain vers le marché pour son principal moteur de croissance.