Premiers patients atteignent le point de terminaison de 12 mois dans l'essai crucial pour l'implant cochléaire entièrement implantable d'Envoy Medical
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Envoy Medical a annoncé que les trois premiers patients de son essai clinique crucial pour l'implant cochléaire Acclaim entièrement implantable ont réussi à terminer avec succès leur visite de point de terminaison de 12 mois. Il s'agit d'un jalon crucial dans la mesure où les principaux objectifs de l'essai sont liés aux données de 12 mois, et sa réalisation permet à l'entreprise de maintenir son calendrier pour sa soumission d'approbation préalable au marché (PMA) à la FDA. Cette évolution positive apporte un soutien nécessaire à la société de micro-capitalisation, qui a récemment divulgué un avertissement de préoccupation majeure, une offre très dilutive, une menace de radiation de la cote Nasdaq et un changement d'auditeur. La réussite de l'essai et l'approbation ultérieure de la FDA sont cruciales pour la viabilité à long terme de l'entreprise et ses efforts de commercialisation.
Au moment de cette annonce, COCH s'échangeait à 0,69 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 51,1 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,36 $ à 1,91 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : TMX Newsfile.