Aardvark Therapeutics suspend son essai de phase 3 pour son médicament phare en raison de signaux de sécurité cardiaque
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Aardvark Therapeutics a annoncé une pause volontaire dans l'inscription et l'administration de son essai HERO et OLE de phase 3 évaluant l'ARD-101 pour le syndrome de Prader-Willi, ainsi que son programme d'obésité ARD-201. Cette décision fait suite à une prolongation cardiaque QRS réversible et inattendue observée dans une étude distincte sur des volontaires sains, en particulier à des doses élevées. Il s'agit d'un revers important pour la société biopharmaceutique en stade clinique, introduisant une incertitude et des retards substantiels pour ses candidats phares. Bien que la société note que les effets étaient réversibles et dépendants de la dose, l'arrêt d'un essai de phase 3 en raison de préoccupations de sécurité crée un risque réglementaire considérable. Les investisseurs seront attentifs à tout nouvel avis de la part de la société et de la FDA, prévu pour le deuxième trimestre 2026, qui constituera un catalyseur crucial.
Au moment de cette annonce, AARD s'échangeait à 4,07 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 88,5 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 4,01 $ à 17,94 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché négatif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.