La FDA otorga el estatus de avance a TERN-701 para Ph+ CML, acelerando el desarrollo
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Terns Pharmaceuticals ha recibido la designación de terapia innovadora de la FDA para TERN-701, su terapia experimental para adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ CML) en fase crónica. Esta designación, basada en datos alentadores de la fase 1/2 CARDINAL que muestran respuestas moleculares significativas y un perfil de seguridad favorable, es un catalizador positivo importante. Acelerará el proceso de desarrollo y revisión regulatoria para TERN-701, lo que potencialmente lo llevará al mercado más rápido. Si bien la empresa está actualmente sujeta a una oferta de compra por parte de Merck, como se indica en los recientes informes de la SEC, esta designación aumenta significativamente el valor de los activos de la cartera de Terns y podría influir en las discusiones de adquisición en curso o en las perspectivas a largo plazo de la empresa si el trato no se materializa. Los inversores ahora esperarán con interés el progreso adicional de los ensayos clínicos y las actualizaciones sobre la vía regulatoria.
En el momento de este anuncio, TERN cotizaba a 52,86 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 6104,2 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 2,66 $ a 53,19 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: Wiseek News.