La NMPA de China acepta la NDA para el medicamento contra el acné asociado con Sagimet tras resultados positivos de la Fase 3
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Sagimet Biosciences anunció que su socio Ascletis Bioscience recibió la aceptación de la NMPA para una Nueva Solicitud de Medicamento para denifanstat para el acné moderado a grave en China, tras resultados positivos de un ensayo de Fase 3 de etiqueta abierta. Este es un hito regulatorio significativo para un producto derivado de la tecnología de inhibidor de FASN de Sagimet, lo que valida su plataforma y ofrece posibles flujos de ingresos futuros a través de su acuerdo de licencia. Además, la empresa completó un ensayo farmacocinético de Fase 1 para su combinación de denifanstat y resmetirom en MASH, con planes para iniciar un ensayo de Fase 2 en pacientes con MASH F4 en la segunda mitad de 2026, avanzando en su programa de línea clave. Sagimet también obtuvo una licencia exclusiva para el API de resmetirom de TAPI. Si bien se informaron resultados financieros, no se proporcionaron números específicos en el comunicado. Los inversores estarán atentos a la comercialización del medicamento para el acné en China y al inicio del ensayo de Fase 2 de MASH.
En el momento de este anuncio, SGMT cotizaba a 5,63 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 171,4 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 1,73 $ a 11,41 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 7 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.