Relay Therapeutics informa datos sólidos de la fase 1/2 de Zovegalisib, validando la dosis de la fase 3 en cáncer de mama

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Relay Therapeutics anunció datos positivos de la fase 1/2 para zovegalisib, su principal candidato a medicamento, en cáncer de mama metastásico HR+/HER2- con mutación PI3Kα. La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) informada de 11,1 meses y la tasa de respuesta objetiva (ORR) del 43% (52% en pacientes de segunda línea) son significativas para una población de pacientes previamente tratados. El perfil de tolerabilidad favorable, consistente con los datos anteriores, reduce aún más el riesgo del programa. Estos datos validan la dosis de 400 mg cada 12 horas con alimentos que actualmente se está utilizando en el ensayo pivotal de la fase 3 ReDiscover-2 en curso, lo que refuerza la confianza en el potencial del medicamento y su designación de terapia innovadora.

check_boxEventos clave

• Datos positivos de la fase 1/2 de Zovegalisib

  Relay Therapeutics anunció datos alentadores del ensayo ReDiscover de la fase 1/2 para zovegalisib en combinación con fulvestrant a la dosis recomendada para la fase 3.

• Eficacia sólida en pacientes previamente tratados

  El ensayo mostró una mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de 11,1 meses y una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 43% (52% en pacientes de segunda línea) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- con mutación PI3Kα previamente tratados.

• Perfil de tolerabilidad favorable

  La dosis de 400 mg cada 12 horas con alimentos fue generalmente bien tolerada, con un perfil de seguridad consistente con los datos previamente divulgados y principalmente eventos adversos de bajo grado y manejables.

• Validación de la dosis de la fase 3

  Los datos respaldan la selección del régimen de 400 mg cada 12 horas con alimentos para el ensayo pivotal de la fase 3 ReDiscover-2 en curso, lo que refuerza la confianza en el desarrollo del medicamento.

auto_awesomeAnalisis

Relay Therapeutics anunció datos positivos de la fase 1/2 para zovegalisib, su principal candidato a medicamento, en cáncer de mama metastásico HR+/HER2- con mutación PI3Kα. La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) informada de 11,1 meses y la tasa de respuesta objetiva (ORR) del 43% (52% en pacientes de segunda línea) son significativas para una población de pacientes previamente tratados. El perfil de tolerabilidad favorable, consistente con los datos anteriores, reduce aún más el riesgo del programa. Estos datos validan la dosis de 400 mg cada 12 horas con alimentos que actualmente se está utilizando en el ensayo pivotal de la fase 3 ReDiscover-2 en curso, lo que refuerza la confianza en el potencial del medicamento y su designación de terapia innovadora.